我國每年新發(fā)癌癥病例超350萬,發(fā)病率和死亡率近年均不斷攀升。而初步統(tǒng)計(jì)顯示,我國已上市抗癌藥品138種,2017年總費(fèi)用約為1300億元。癌癥治療昂貴費(fèi)用給群眾帶來沉重負(fù)擔(dān)。從5月1日,政府多招齊發(fā),通過啟動(dòng)降稅、集中談價(jià)和采購、醫(yī)保準(zhǔn)入談判、加快審批程序等多項(xiàng)措施,劍指天價(jià)抗癌藥。
大招一:給抗癌藥降稅
從李克強(qiáng)總理在兩會(huì)上透露將實(shí)施“進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅”開始,廣州淋巴瘤患者李珊(化名)就一直關(guān)注抗癌藥降價(jià)的消息。她目前用的一種治療淋巴瘤的新藥,一個(gè)月光藥費(fèi)就要支出5萬元。
好消息來得比想象得更快。4月12日,李克強(qiáng)總理在國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上宣布,決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅。4月23日,國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布公告,自今年5月1日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥等28項(xiàng)藥品進(jìn)口關(guān)稅,從3%-6%降到零。
4月27日,財(cái)政部官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》,5月1日起,抗癌藥的增值稅將降低到3%,進(jìn)口抗癌藥的增值稅也同步減征。南方日?qǐng)?bào)記者查看發(fā)現(xiàn),列入第一批降稅清單的抗癌藥品,包括103種抗癌藥品制劑和51種抗癌藥品原料藥。如肺癌患者使用的進(jìn)口靶向藥吉非替尼、奧希替尼,國產(chǎn)靶向藥埃克替尼等,乳腺癌患者使用的曲妥珠單抗、他莫昔芬等等。廣州醫(yī)科大學(xué)腫瘤內(nèi)科醫(yī)生劉美媛告訴記者,“臨床用到的抗癌藥已經(jīng)基本都在其中。”
上海交通大學(xué)醫(yī)療服務(wù)指數(shù)研究所所長(zhǎng)曹健告訴南方日?qǐng)?bào)記者,目前,我國對(duì)于進(jìn)口藥品的最惠國稅率在3%—6%之間,而藥品增值稅普通稅率為16%。這兩項(xiàng)稅率的降低,無疑將減輕癌癥患者的醫(yī)療費(fèi)用支出。
大招二:談判+集中采購
不過,光憑稅率降低,對(duì)于需要支付昂貴治療費(fèi)用的癌癥患者來說,仍是“杯水車薪”。曹健認(rèn)為,降稅難以從根本上解決進(jìn)口抗癌藥價(jià)格過高的問題,“我們需要建立藥品的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,盡可能把更多臨床價(jià)值高、治療急需的藥品納入醫(yī)保支付范圍,才能夠有效降低患者醫(yī)療費(fèi)用支出。”
4月28日,國務(wù)院新聞辦公室召開新聞發(fā)布會(huì),發(fā)布更多降低抗癌藥品費(fèi)用的“組合拳”。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新介紹,除了進(jìn)口藥品零關(guān)稅外,5月1日起對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購。3家以上企業(yè)生產(chǎn)的,擬開展專項(xiàng)集中招標(biāo);生產(chǎn)企業(yè)不滿3家的,通過談判、撮合等方式,鼓勵(lì)形成全國統(tǒng)一采購價(jià)格。對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥,實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。擬由醫(yī)保部門組織專家評(píng)審并開展準(zhǔn)入談判,將符合條件藥品納入醫(yī)保藥品目錄范圍,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照談判價(jià)格網(wǎng)上采購。
談判帶來的降價(jià)已有成功經(jīng)驗(yàn)。2017年,人社部主導(dǎo)的中國醫(yī)保準(zhǔn)入首次國家談判,44種擬談判藥品最終有36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄,與2016年平均零售價(jià)相比,談判藥品平均降幅達(dá)44%,最高降幅達(dá)70%。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政司司長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)表示,“2016年以來,原國家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源和社會(huì)保障部針對(duì)部分專利、獨(dú)家藥品,分別組織開展了國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)和國家醫(yī)保目錄談判。截至今年4月18日,兩批談判的17種抗癌藥品因降價(jià)節(jié)約資金41.7億元,加上納入醫(yī)保目錄后報(bào)銷的部分,共為患者減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)62.4億元。”
抗癌藥降價(jià)落地仍需時(shí)間
5月1日起實(shí)施的諸多降價(jià)措施,何時(shí)可以落地?
勃林格殷格翰有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴南方日?qǐng)?bào)記者,目前正在評(píng)估和計(jì)算5月1日起實(shí)施的抗癌藥降稅政策給公司成本帶來的影響,“我們承諾會(huì)把所有節(jié)約的成本讓渡給患者。但評(píng)估和計(jì)算工作的完成需要一些時(shí)間。”記者也詢問了上海羅氏、輝瑞等其他跨國制藥企業(yè),均尚未有明確時(shí)間表。
業(yè)內(nèi)人士也指出,進(jìn)口抗癌藥的降幅多少,還要與廠家營銷策略、藥品招標(biāo)等多項(xiàng)因素掛鉤,患者短期內(nèi)就可以買到降價(jià)藥的可能性不大。
廣證恒生新三板研究總監(jiān)趙巧敏認(rèn)為,預(yù)計(jì)抗癌藥系列新政實(shí)施后,將大大提高進(jìn)口抗癌藥的市場(chǎng)占有率,同時(shí)帶動(dòng)國產(chǎn)抗癌藥價(jià)格下降和創(chuàng)新研發(fā)的動(dòng)力,患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)降低的同時(shí)也有更多的用藥選擇。
浙江貝達(dá)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,此次調(diào)整抗癌藥品增值稅,體現(xiàn)了國家對(duì)抗癌制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)心和鼓勵(lì)。據(jù)悉,此前包括貝達(dá)藥業(yè)公司董事長(zhǎng)丁列明博士等在內(nèi)的醫(yī)藥界全國人大代表多次建議通過稅收政策促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,“對(duì)企業(yè)來講,將降低企業(yè)稅負(fù)成本,可以有機(jī)會(huì)在創(chuàng)新藥物的研發(fā)上投入更多,提升國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級(jí),最終惠及患者”。
不過,貝達(dá)旗下的肺癌靶向藥埃克替尼暫時(shí)沒有進(jìn)一步降價(jià)的消息。依照國新辦發(fā)布會(huì)透露的信息,2016年以來國家已談判的17個(gè)抗癌藥,因前期降幅較大且約定期限尚未到期,仍然執(zhí)行前期談判價(jià)格。
抗癌藥降價(jià)后是否能惠及終端,還存在“最后一公里”難題。此前貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明接受記者采訪時(shí)也指出,?颂婺犭m然在談判后進(jìn)入醫(yī)保目錄,但要進(jìn)入醫(yī)院終端仍要面臨藥占比控制、“二次議價(jià)”等多重困難。
曾益新也表示,降低抗癌藥品費(fèi)用,做好供應(yīng)保障,涉及研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購使用、醫(yī)保支付和財(cái)政稅收等多個(gè)環(huán)節(jié)和多個(gè)部門,迫切需要加強(qiáng)部門協(xié)作,引導(dǎo)各方有序參與。