我國每年新發(fā)癌癥病例超350萬,發(fā)病率和死亡率近年均不斷攀升。而初步統(tǒng)計顯示,我國已上市抗癌藥品138種,2017年總費用約為1300億元。癌癥治療昂貴費用給群眾帶來沉重負擔。從5月1日,政府多招齊發(fā),通過啟動降稅、集中談價和采購、醫(yī)保準入談判、加快審批程序等多項措施,劍指天價抗癌藥。
大招一:給抗癌藥降稅
從李克強總理在兩會上透露將實施“進口抗癌藥零關稅”開始,廣州淋巴瘤患者李珊(化名)就一直關注抗癌藥降價的消息。她目前用的一種治療淋巴瘤的新藥,一個月光藥費就要支出5萬元。
好消息來得比想象得更快。4月12日,李克強總理在國務院常務會議上宣布,決定對進口抗癌藥實施零關稅。4月23日,國務院關稅稅則委員會發(fā)布公告,自今年5月1日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥等28項藥品進口關稅,從3%-6%降到零。
4月27日,財政部官網(wǎng)發(fā)布《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》,5月1日起,抗癌藥的增值稅將降低到3%,進口抗癌藥的增值稅也同步減征。南方日報記者查看發(fā)現(xiàn),列入第一批降稅清單的抗癌藥品,包括103種抗癌藥品制劑和51種抗癌藥品原料藥。如肺癌患者使用的進口靶向藥吉非替尼、奧希替尼,國產(chǎn)靶向藥?颂婺岬龋橄侔┗颊呤褂玫那字閱慰、他莫昔芬等等。廣州醫(yī)科大學腫瘤內科醫(yī)生劉美媛告訴記者,“臨床用到的抗癌藥已經(jīng)基本都在其中。”
上海交通大學醫(yī)療服務指數(shù)研究所所長曹健告訴南方日報記者,目前,我國對于進口藥品的最惠國稅率在3%—6%之間,而藥品增值稅普通稅率為16%。這兩項稅率的降低,無疑將減輕癌癥患者的醫(yī)療費用支出。
大招二:談判+集中采購
不過,光憑稅率降低,對于需要支付昂貴治療費用的癌癥患者來說,仍是“杯水車薪”。曹健認為,降稅難以從根本上解決進口抗癌藥價格過高的問題,“我們需要建立藥品的動態(tài)調整機制,盡可能把更多臨床價值高、治療急需的藥品納入醫(yī)保支付范圍,才能夠有效降低患者醫(yī)療費用支出。”
4月28日,國務院新聞辦公室召開新聞發(fā)布會,發(fā)布更多降低抗癌藥品費用的“組合拳”。
國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新介紹,除了進口藥品零關稅外,5月1日起對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中談價和采購。3家以上企業(yè)生產(chǎn)的,擬開展專項集中招標;生產(chǎn)企業(yè)不滿3家的,通過談判、撮合等方式,鼓勵形成全國統(tǒng)一采購價格。對未納入醫(yī)保的抗癌藥,實行醫(yī)保準入談判。擬由醫(yī)保部門組織專家評審并開展準入談判,將符合條件藥品納入醫(yī)保藥品目錄范圍,醫(yī)療機構按照談判價格網(wǎng)上采購。
談判帶來的降價已有成功經(jīng)驗。2017年,人社部主導的中國醫(yī)保準入首次國家談判,44種擬談判藥品最終有36種藥品進入醫(yī)保目錄,與2016年平均零售價相比,談判藥品平均降幅達44%,最高降幅達70%。
國家衛(wèi)生健康委員會藥政司司長于競進表示,“2016年以來,原國家衛(wèi)生計生委、人力資源和社會保障部針對部分專利、獨家藥品,分別組織開展了國家藥品價格談判試點和國家醫(yī)保目錄談判。截至今年4月18日,兩批談判的17種抗癌藥品因降價節(jié)約資金41.7億元,加上納入醫(yī)保目錄后報銷的部分,共為患者減輕藥費負擔62.4億元。”
抗癌藥降價落地仍需時間
5月1日起實施的諸多降價措施,何時可以落地?
勃林格殷格翰有關負責人告訴南方日報記者,目前正在評估和計算5月1日起實施的抗癌藥降稅政策給公司成本帶來的影響,“我們承諾會把所有節(jié)約的成本讓渡給患者。但評估和計算工作的完成需要一些時間。”記者也詢問了上海羅氏、輝瑞等其他跨國制藥企業(yè),均尚未有明確時間表。
業(yè)內人士也指出,進口抗癌藥的降幅多少,還要與廠家營銷策略、藥品招標等多項因素掛鉤,患者短期內就可以買到降價藥的可能性不大。
廣證恒生新三板研究總監(jiān)趙巧敏認為,預計抗癌藥系列新政實施后,將大大提高進口抗癌藥的市場占有率,同時帶動國產(chǎn)抗癌藥價格下降和創(chuàng)新研發(fā)的動力,患者費用負擔降低的同時也有更多的用藥選擇。
浙江貝達企業(yè)相關負責人告訴記者,此次調整抗癌藥品增值稅,體現(xiàn)了國家對抗癌制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關心和鼓勵。據(jù)悉,此前包括貝達藥業(yè)公司董事長丁列明博士等在內的醫(yī)藥界全國人大代表多次建議通過稅收政策促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,“對企業(yè)來講,將降低企業(yè)稅負成本,可以有機會在創(chuàng)新藥物的研發(fā)上投入更多,提升國內企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新和市場競爭力,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構的優(yōu)化升級,最終惠及患者”。
不過,貝達旗下的肺癌靶向藥?颂婺釙簳r沒有進一步降價的消息。依照國新辦發(fā)布會透露的信息,2016年以來國家已談判的17個抗癌藥,因前期降幅較大且約定期限尚未到期,仍然執(zhí)行前期談判價格。
抗癌藥降價后是否能惠及終端,還存在“最后一公里”難題。此前貝達藥業(yè)董事長丁列明接受記者采訪時也指出,?颂婺犭m然在談判后進入醫(yī)保目錄,但要進入醫(yī)院終端仍要面臨藥占比控制、“二次議價”等多重困難。
曾益新也表示,降低抗癌藥品費用,做好供應保障,涉及研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用、醫(yī)保支付和財政稅收等多個環(huán)節(jié)和多個部門,迫切需要加強部門協(xié)作,引導各方有序參與。