國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布關(guān)于含釓對(duì)比劑的風(fēng)險(xiǎn)提示,建議醫(yī)務(wù)人員謹(jǐn)慎使用含釓對(duì)比劑,在必須使用的情況下,應(yīng)使用最低批準(zhǔn)劑量,并在重復(fù)給藥前仔細(xì)進(jìn)行獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
含釓對(duì)比劑是一種靜脈內(nèi)注射藥品,主要用于磁共振成像檢查時(shí)增強(qiáng)內(nèi)臟器官、血管和組織的影像質(zhì)量。
根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),目前未收到與腦部釓沉積相關(guān)的不良反應(yīng)事件報(bào)告。國(guó)外已發(fā)表的研究表明,靜脈注射含釓對(duì)比劑后,腦部可檢測(cè)出痕量釓,且線(xiàn)性含釓對(duì)比劑給藥后檢出的濃度比大環(huán)類(lèi)更高。
食藥監(jiān)總局提示,患者在涉及使用含釓對(duì)比劑的磁共振成像檢查中,對(duì)個(gè)人健康狀況存在任何問(wèn)題時(shí),應(yīng)詢(xún)問(wèn)醫(yī)務(wù)人員。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新藥品說(shuō)明書(shū),加大合理用藥宣傳,同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)上市后釓沉積的安全性監(jiān)測(cè)與研究,并及時(shí)將相關(guān)安全性信息傳達(dá)給醫(yī)務(wù)人員和患者。
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