·  2023年第一季度產(chǎn)品收入達(dá)4.103億美元，相較去年同期的2.616億美元增長(zhǎng)56.9%

·  百悅澤®用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者的適應(yīng)癥已在美國(guó)上市;百悅澤®2023年第一季度全球銷售額達(dá)2.114億美元，相較去年同期增長(zhǎng)超過(guò)一倍

·  憑借百澤安®和百悅澤®的成功，我們持續(xù)夯實(shí)公司在中國(guó)腫瘤市場(chǎng)的領(lǐng)先地位

百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼：BGNE;香港聯(lián)交所代碼：06160;上交所代碼：688235)是一家全球性生物科技公司，公司今日公布2023年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)、近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)和預(yù)計(jì)里程碑事件。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)先生表示："我們的團(tuán)隊(duì)持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品管線的開(kāi)發(fā)，力爭(zhēng)為癌癥患者帶來(lái)新的療法，與此同時(shí)，我們的兩大核心產(chǎn)品百悅澤®和百澤安®在第一季度的全球銷售額取得了顯著增長(zhǎng)。作為一款療效和安全性均優(yōu)于億珂®的BTK抑制劑，百悅澤®繼近期在全球多個(gè)地區(qū)獲批CLL適應(yīng)癥后，市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁，再次印證了這一款產(chǎn)品的重要性。我們將持續(xù)致力于將更多療效顯著的藥物惠及全球更多患者。"

百濟(jì)神州首席財(cái)務(wù)官王愛(ài)軍(Julia Wang)女士表示："我們第一季度取得的業(yè)績(jī)彰顯了百濟(jì)神州在卓越運(yùn)營(yíng)和財(cái)務(wù)規(guī)范方面所取得的進(jìn)展，從而更好地踐行為全球更多患者帶來(lái)可及、可負(fù)擔(dān)的藥物的使命。隨著產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)速度繼續(xù)顯著地超過(guò)運(yùn)營(yíng)費(fèi)用的增速，百濟(jì)神州已經(jīng)為實(shí)現(xiàn)未來(lái)的進(jìn)一步增長(zhǎng)做好充分準(zhǔn)備。"

2023年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

收入： 截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，收入為4.478億美元，相比較，2022年同期收入為3.066億美元。

·  截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，產(chǎn)品總收入為4.103億美元，相比較，2022年同期產(chǎn)品總收入為2.616億美元。產(chǎn)品收入包括：

– 2023年第一季度，百悅澤®全球銷售額為2.114億美元，相比較，上一年同期銷售額為1.043億美元;

– 2023年第一季度，百澤安®在中國(guó)的銷售額為1.149億美元，相比較，上一年同期銷售額為8,760萬(wàn)美元;

– 2023年第一季度，安進(jìn)公司授權(quán)在華銷售產(chǎn)品的銷售額為3,640萬(wàn)美元，相比較，上一年同期銷售額為2,990萬(wàn)美元;

·  截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，合作收入為3,750萬(wàn)美元，主要來(lái)自于對(duì)與諾華分別于2021年第一季度就百澤安®達(dá)成的合作預(yù)付款和2021年第四季度就歐司珀利單抗達(dá)成的合作預(yù)付款進(jìn)行的部分收入確認(rèn)。相比較，上一年同期合作收入為4,510萬(wàn)美元。

產(chǎn)品銷售成本： 2023年第一季度，銷售成本為8,180萬(wàn)美元;相比較，上一年同期為6,520萬(wàn)美元。銷售成本的增加主要來(lái)自于百悅澤®和百澤安®的產(chǎn)品銷售規(guī)模增加，以及安加維®和普貝希®銷售所產(chǎn)生的費(fèi)用。

毛利率： 2023年第一季度的毛利占全球產(chǎn)品總收入的80.1%;相比較，上一年同期為75.1%。毛利占比有所增長(zhǎng)，主要是由于百悅澤®和百澤安®的單位成本較低，以及與其他產(chǎn)品組合以及毛利率較低的授權(quán)許可產(chǎn)品相比，百悅澤®在全球銷售中占比較高。

經(jīng)營(yíng)費(fèi)用： 截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，經(jīng)營(yíng)費(fèi)用為7.373億美元;相比較，2022年同期費(fèi)用為6.847億美元。

· 研發(fā)費(fèi)用： 截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，研發(fā)費(fèi)用為4.086億美元;相比較，上一年同期為3.899億美元。研發(fā)費(fèi)用的增加主要來(lái)自員工人數(shù)的增長(zhǎng)、對(duì)藥物發(fā)現(xiàn)和臨床開(kāi)發(fā)投入的增加，其中包括在建立內(nèi)部臨床運(yùn)營(yíng)能力方面的持續(xù)投入;部分研發(fā)費(fèi)用的增加已經(jīng)與支付給臨床研究機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用的減少所抵消。2023年第一季度，研發(fā)相關(guān)的股權(quán)激勵(lì)支出為3,400萬(wàn)美元，上一年同期為3,090萬(wàn)美元。

· 銷售及管理（SG&A）費(fèi)用： 截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，SG&A費(fèi)用為3.285億美元;相比較，上一年同期為2.946億美元。SG&A費(fèi)用的增加主要?dú)w因于員工人數(shù)的增加，其中大部分來(lái)自于商業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模擴(kuò)大，以及包括市場(chǎng)準(zhǔn)入和推廣活動(dòng)在內(nèi)的外部商業(yè)費(fèi)用的增加。2023年第一季度和2022年第一季度，SG&A相關(guān)員工的股權(quán)激勵(lì)支出分別為4,140萬(wàn)美元和3,470萬(wàn)美元。

凈虧損： 截至2023年3月31日的第一季度內(nèi)，凈虧損為3.484億美元，即每股虧損0.26美元，每股美國(guó)存托股份(ADS)虧損3.34美元;相比較，2022年同期凈虧損為4.352億美元，即每股虧損0.33美元，每股ADS虧損4.25美元。凈虧損減少主要因?yàn)楫a(chǎn)品收入增長(zhǎng)超過(guò)了經(jīng)營(yíng)費(fèi)用增長(zhǎng)，從而提高了經(jīng)營(yíng)杠桿。公司預(yù)計(jì)在2023年將繼續(xù)保持這一趨勢(shì)。

現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資： 截至2023年3月31日為38億美元;相比較，截至2022年12月31日，該部分資金為45億美元。

·  截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金支出為5.638億美元，主要由于凈虧損3.484億美元，以及由于季節(jié)性支付的應(yīng)收賬款和薪酬相關(guān)付款，營(yíng)運(yùn)資本增加2.941億美元。這些被凈虧損中的非現(xiàn)金支出7,870萬(wàn)美元所部分抵消。資本支出為1.256億美元，用于融資活動(dòng)的現(xiàn)金為1,990萬(wàn)美元。

截至2022年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金支出為2.366億美元，主要由于凈虧損4.352億美元，但被凈虧損中的非現(xiàn)金支出8,090萬(wàn)美元部分抵消。由于來(lái)自諾華就歐司珀利單抗合作的3億美元首付款，經(jīng)營(yíng)性資產(chǎn)和負(fù)債凈額減少1.177億美元，部分被薪酬相關(guān)支付造成的季節(jié)性營(yíng)運(yùn)資本抵消;資本支出為4,510萬(wàn)美元;用于融資活動(dòng)的現(xiàn)金為1,130萬(wàn)美元。

近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)

商業(yè)運(yùn)營(yíng)

·  2023年第一季度，公司產(chǎn)品銷售額同比增長(zhǎng)57%，主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤®、百澤安®，以及安進(jìn)和百奧泰授權(quán)產(chǎn)品的銷售額增長(zhǎng)。

·  2023年第一季度，百悅澤®全球銷售額為2.114億美元，相較去年同期增長(zhǎng)103%。在美國(guó)，得益于CLL/SLL適應(yīng)癥上市的推動(dòng)，百悅澤®2023年第一季度的銷售額達(dá)到1.388億美元，相較去年同期增長(zhǎng)104%。隨著臨床醫(yī)生的使用增多以及處方數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)，百悅澤®在所有已獲FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中的應(yīng)用快速增加。在中國(guó)，百悅澤®2023年第一季度的銷售額為4,810萬(wàn)美元，相較去年同期增長(zhǎng)44%，主要得益于在所有已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售額增長(zhǎng)。

·  2023年第一季度，百澤安®在中國(guó)的銷售額為1.149億美元，相較去年同期增長(zhǎng)31%。百澤安®市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的提升，主要得益于醫(yī)保報(bào)銷范圍擴(kuò)大所帶來(lái)的新增患者需求、銷售團(tuán)隊(duì)效率的進(jìn)一步提升以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。

藥政進(jìn)展和研發(fā)項(xiàng)目

百悅澤®（澤布替尼）： 一款旨在最大化布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)占有率、最小化脫靶效應(yīng)的小分子BTK抑制劑，已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、韓國(guó)、瑞士等超過(guò)65個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，目前正在進(jìn)一步臨床開(kāi)發(fā)，以在全球范圍內(nèi)取得更多上市批準(zhǔn)。百悅澤®全球開(kāi)發(fā)項(xiàng)目已在29個(gè)國(guó)家和地區(qū)入組超過(guò)4,900例受試者。

·  基于3期ALPINE試驗(yàn)中百悅澤®在R/R CLL成人患者中取得無(wú)進(jìn)展生存期的最終分析結(jié)果，向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交新適應(yīng)癥補(bǔ)充說(shuō)明。

·  在澳大利亞獲批用于治療CLL/SLL成人患者。

·  歐盟已受理百悅澤®用于治療R/R濾泡性淋巴瘤(FL)的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(sNDA)，以及基于在R/R CLL患者中取得PFS優(yōu)效性結(jié)果的新適應(yīng)癥補(bǔ)充說(shuō)明。

·  在ACCESS聯(lián)盟(ACCESS consortium)下的瑞士、英國(guó)和加拿大遞交百悅澤®用于治療R/R FL的sNDA。

·  拓展百悅澤®的全球藥政注冊(cè)項(xiàng)目，2023年有望在超過(guò)30個(gè)市場(chǎng)取得藥政批準(zhǔn)。

百澤安®（替雷利珠單抗）： 一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，其結(jié)構(gòu)經(jīng)特殊改造，可最大限度減少與巨噬細(xì)胞上的Fcγ受體結(jié)合。百澤安®已在中國(guó)獲批用于10項(xiàng)適應(yīng)癥，目前正在進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，以在全球范圍內(nèi)獲得更多上市批準(zhǔn)。百澤安®全球臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目已在31個(gè)國(guó)家和地區(qū)入組超過(guò)12,100例受試者。

·  在2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上，公布了RATIONALE-302(NCT03430843)、RATIONALE-304(NCT03663205)、RATIONALE-306(NCT03783442)和RATIONALE-307(NCT03594747)研究的結(jié)果。

·  宣布百澤安®治療晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的3期試驗(yàn)取得積極結(jié)果。

·  美國(guó)FDA將于今年第二季度對(duì)百澤安®新藥上市許可申請(qǐng)(BLA)進(jìn)行獲批前的生產(chǎn)基地現(xiàn)場(chǎng)核查。

歐司珀利單抗（BGB-A1217）： 一款具有完善Fc功能的在研抗TIGIT單克隆抗體。歐司珀利單抗的全球臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目已在20個(gè)國(guó)家和地區(qū)入組超過(guò)1,700例受試者。

·  聯(lián)合百澤安®和化療、用于一線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的2期試驗(yàn)(NCT05014815)已完成患者入組工作。

BGB-11417： 一款高選擇性、強(qiáng)效的在研BCL-2抑制劑，目前正在進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)，作為單藥或與百悅澤®/奧妥珠單抗聯(lián)合用藥治療B細(xì)胞惡性腫瘤、與阿扎胞苷聯(lián)合用藥治療急性髓系白血病(AML)和骨髓增生異常綜合征(MDS)，以及作為單藥或與地塞米松/卡非佐米聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)。BGB-11417的全球臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目已在7個(gè)國(guó)家和地區(qū)入組超過(guò)430例受試者。

·  繼續(xù)推動(dòng)BGB-11417用于治療R/R 套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)(NCT05471843)和R/R CLL/SLL(NCT05479994)的潛在注冊(cè)可用2期研究的臨床開(kāi)發(fā)。

BGB-A445： 一款非配體競(jìng)爭(zhēng)性在研抗OX40單克隆抗體，正作為單藥或與百澤安®聯(lián)合用藥進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)。

·  聯(lián)合百澤安®、用于治療實(shí)體瘤的1期劑量遞增試驗(yàn)(NCT04215978)已完成患者入組工作。

早期自主研發(fā)項(xiàng)目

·  繼續(xù)推進(jìn)早期臨床管線中自主研發(fā)候選藥物的劑量遞增階段研究，包括：

– BGB-B167：一款在研、潛在"同類首創(chuàng)"CEA x 4-1BB雙特異性抗體藥物，作為單藥或聯(lián)合百澤安®治療選擇性表達(dá)CEA的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，包括結(jié)直腸癌(CRC);

– BGB-A425：一款聯(lián)合百澤安®治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、NSCLC和腎細(xì)胞癌的在研抗TIM-3抗體;

– BGB-15025：一款作為單藥或聯(lián)合百澤安®治療實(shí)體瘤的在研、潛在"同類首創(chuàng)"的造血干細(xì)胞激酶1(HPK1)抑制劑;

– BGB-16673：一款在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)，靶向BTK蛋白降解，作為單藥治療B細(xì)胞惡性腫瘤;

– BGB-24714：一款在研的第二線粒體來(lái)源半胱氨酸蛋白酶激活劑(SMAC)模擬物，作為單藥或聯(lián)合紫杉醇用于治療晚期實(shí)體瘤，其臨床前研究結(jié)果已在2023年AACR年會(huì)上公布;

– BGB-10188：一款作為單藥或聯(lián)合百悅澤®治療血液惡性腫瘤，或聯(lián)合百澤安®治療實(shí)體瘤的在研PI3Kδ抑制劑;

– BGB-23339：一款在研強(qiáng)效酪氨酸激酶2(TYK2)變構(gòu)抑制劑。

合作項(xiàng)目

·  與SpringWorks Therapeutics合作，在AACR年會(huì)上公布在研B-RAF抑制劑lifirafenib(BGB-283)與SpringWorks的MEK抑制劑mirdametinib聯(lián)合用于攜帶RAS突變、RAF突變和其他MAPK通路異常的晚期或難治性實(shí)體瘤患者的1b期臨床數(shù)據(jù)。

·  與MapKure和SpringWorks合作，在AACR年會(huì)上公布在研高選擇性RAF二聚體抑制劑brimarafenib (BGB-3245)用于治療攜帶MAPK通路異常的晚期或難治性實(shí)體瘤成人患者的1a/b期臨床數(shù)據(jù)。

·  與南京維立志博合作，在靶向LAG-3通路的新型在研抗體LBL-007聯(lián)合百澤安®和貝伐珠單抗加卡培他濱，治療不可切除或轉(zhuǎn)移性CRC的2期臨床試驗(yàn)(NCT05609370)中啟動(dòng)患者入組工作。

·  此外，還與南京維立志博合作，在LBL-007與百澤安®聯(lián)合用藥，對(duì)比百澤安®與其他藥物聯(lián)合用藥(包括BGB-A445和歐司珀利單抗)的傘式研究(NCT05635708、NCT05577702)中啟動(dòng)患者給藥。

生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)

·  位于美國(guó)新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的在建旗艦級(jí)生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心已完成鋼梁吊裝封頂。該基地預(yù)留了超過(guò)100萬(wàn)平方英尺(約9.3萬(wàn)平方米)的可開(kāi)發(fā)地產(chǎn)，以備用于未來(lái)的進(jìn)一步拓展。

·  持續(xù)建設(shè)位于中國(guó)廣州的世界一流生物藥生產(chǎn)基地，目前總產(chǎn)能已達(dá)到54,000升，預(yù)計(jì)2023年第二季度產(chǎn)能還將額外增加10,000升。

·  在廣州啟動(dòng)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)設(shè)施及全新生物藥生產(chǎn)大樓的建設(shè)，預(yù)計(jì)將于2024年完工;在蘇州啟動(dòng)新研發(fā)中心的建設(shè)，以提高臨床和商業(yè)化生產(chǎn)能力，該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2025年完工。

·  繼續(xù)建設(shè)位于中國(guó)蘇州的新建小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地。第一階段的建設(shè)面積預(yù)計(jì)將超過(guò)55.9萬(wàn)平方英尺(約5.2萬(wàn)平方米)，固體制劑產(chǎn)能可擴(kuò)大至6億片(粒)劑次，該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2023年內(nèi)完工。待基地建設(shè)完成、驗(yàn)收合格并獲批后，預(yù)計(jì)我們?cè)谥袊?guó)的小分子藥物生產(chǎn)能力最高將提升至目前的10倍。

企業(yè)發(fā)展

·  宣布巴西圣保羅辦事處正式啟用，標(biāo)志著公司在拉丁美洲的發(fā)展規(guī)劃已邁出重要一步。

預(yù)計(jì)里程碑事件

百悅澤®（澤布替尼）

·  繼續(xù)支持美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局(EMA)對(duì)R/R CLL的新適應(yīng)癥補(bǔ)充說(shuō)明的審評(píng)工作，該申請(qǐng)基于百悅澤®對(duì)比億珂®在R/R CLL中所取得的PFS優(yōu)效性結(jié)果。

·  繼續(xù)支持中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)一線CLL/SLL和WM的sNDA的審評(píng)工作，預(yù)計(jì)其將于2023年上半年，對(duì)該審評(píng)做出決議。

·  繼續(xù)支持加拿大衛(wèi)生部對(duì)CLL的sNDA的審評(píng)工作，預(yù)計(jì)其將于2023年將對(duì)該審評(píng)做出決議。

·  繼續(xù)在全球更多的新地區(qū)和新的適應(yīng)癥中拓展百悅澤®全球藥政注冊(cè)項(xiàng)目。

·  將于2023年ASCO年會(huì)上，展示百悅澤®聯(lián)合來(lái)那度胺治療R/R彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的1期研究的首次期中分析結(jié)果，以及百悅澤®聯(lián)合奧妥珠單抗對(duì)比奧妥珠單抗治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的ROSEWOOD研究的最新分析摘要。

百澤安®（替雷利珠單抗）

·  繼續(xù)支持NMPA對(duì)百澤安®新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(BLA)的審評(píng)工作，包括聯(lián)合化療用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性ESCC患者(預(yù)計(jì)其將于2023年上半年做出審評(píng)決議)，以及用于一線治療肝細(xì)胞癌患者(預(yù)計(jì)其將于2023年下半年做出審評(píng)決議)。

·  繼續(xù)支持多個(gè)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)于百濟(jì)神州遞交的百澤安®上市申請(qǐng)的審評(píng)工作，包括：

– 澳大利亞藥品管理局(TGA)對(duì)百澤安®用于一線和二線治療NSCLC以及二線治療ESCC的BLA審評(píng)工作，預(yù)計(jì)將于2023年下半年對(duì)該審評(píng)做出決議;以及新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局(Medsafe)對(duì)百澤安®用于一線和二線治療NSCLC以及二線治療ESCC的BLA的審評(píng)工作;

– 韓國(guó)食品藥品安全部(MFDS)對(duì)百澤安®用于二線治療ESCC的BLA的審評(píng)工作;

– 巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)對(duì)百澤安®用于一線和二線治療NSCLC和二線治療ESCC的BLA的審評(píng)工作。

·  與諾華合作，繼續(xù)支持對(duì)百澤安®的上市申請(qǐng)審評(píng)工作，包括：

– 美國(guó)FDA正在審評(píng)的百澤安®用于二線治療ESCC的BLA，預(yù)計(jì)將于2023年做出審評(píng)決議;

– EMA對(duì)百澤安®用于一線和二線治療NSCLC，以及用于二線治療ESCC上市申請(qǐng)的審評(píng)工作，預(yù)計(jì)將于2023年做出審評(píng)決議;

– 英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局對(duì)百澤安®用于一線和二線治療NSCLC以及二線治療ESCC上市申請(qǐng)的審評(píng)工作;

– 瑞士藥品監(jiān)督管理局對(duì)百澤安®用于二線治療ESCC和二線治療NSCLC上市申請(qǐng)的審評(píng)工作;

– 支持諾華計(jì)劃于2023年向美國(guó)FDA遞交百澤安®用于一線治療胃癌和一線治療不可切除ESCC的注冊(cè)申報(bào)工作;

– 將于2023年內(nèi)向日本藥品和醫(yī)療器械管理局遞交百澤安®用于一線和二線治療ESCC的BLA。

·  將于2023年公布廣泛期小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵性試驗(yàn)的最終分析數(shù)據(jù)。

·  將于2023年ASCO年會(huì)上，通過(guò)海報(bào)展示RATIONALE 301研究補(bǔ)充分析的兩份摘要。

BGB-11417（BCL-2抑制劑）

·  將于2023年下半年啟動(dòng)聯(lián)合百悅澤®用于一線治療CLL的全球關(guān)鍵性試驗(yàn)。

·  將對(duì)正在開(kāi)展的研究進(jìn)行數(shù)據(jù)公布。

·  將于2023年ASCO年會(huì)上，通過(guò)海報(bào)展示一項(xiàng)1期研究摘要，評(píng)估BGB-11417用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤成人患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。

歐司珀利單抗（抗TIGIT抗體）

·  將于2023年公布多項(xiàng)2期研究數(shù)據(jù)，包括：

– 用于二線治療腫瘤表達(dá)PD-(L)1的ESCC(NCT04732494);

– 用于一線治療肝細(xì)胞癌(NCT04948697);

– 用于一線治療NSCLC(NCT05014815)。

·  將于2023年完成用于一線治療NSCLC的3期AdvanTIG-302試驗(yàn)的入組工作。

·  將在2023年ASCO年會(huì)上，通過(guò)海報(bào)展示1b期AdvanTIG-105的研究摘要。

BGB-16673（BTK CDAC）

·  將于2023年公布用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤的1期研究(NCT05006716、NCT05294731)初步數(shù)據(jù)。

BGB-A445（抗OX40抗體）

·  將于2023年公布用于治療實(shí)體瘤的1期研究(NCT04215978)初步數(shù)據(jù)。

·  將于2023年ASCO年會(huì)上，通過(guò)海報(bào)展示OX40激動(dòng)劑BGB-A445聯(lián)合或不聯(lián)合百澤安®治療晚期實(shí)體瘤的1期研究摘要。

BGB-15025（HPK1抑制劑）

·  將于2023年啟動(dòng)聯(lián)合百澤安®用于治療實(shí)體瘤的劑量擴(kuò)展研究(NCT04649385)。

合作項(xiàng)目

·  將于2023年ASCO年會(huì)上，通過(guò)海報(bào)展示靶向HER2的雙特異性抗體zanidatamab聯(lián)合多西他賽，用于一線治療晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的1b/2期研究的最新結(jié)果摘要，并口頭報(bào)告zanidatamab用于治療既往經(jīng)治的HER2基因擴(kuò)增膽道癌的關(guān)鍵性2b期HERIZON-BTC-01研究摘要。

新冠疫情影響及應(yīng)對(duì)措施

我們正在持續(xù)監(jiān)測(cè)新冠疫情對(duì)公司業(yè)務(wù)的影響。新冠疫情將可能繼續(xù)對(duì)我們的業(yè)務(wù)造成一定的負(fù)面影響，包括商業(yè)銷售、藥政溝通、檢查及申報(bào)、生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)患者入組、參與及數(shù)據(jù)公布。我們正在努力減少因疫情所導(dǎo)致的工作延遲和中斷，并已制定相關(guān)協(xié)議和流程，確保公司繼續(xù)按照在全球范圍內(nèi)制定的商業(yè)化、藥政事務(wù)、生產(chǎn)及臨床開(kāi)發(fā)目標(biāo)開(kāi)展相關(guān)工作。

財(cái)務(wù)摘要

[1]我們修訂了部分以前期間財(cái)務(wù)報(bào)表以更正遞延所得稅凈資產(chǎn)估值相關(guān)的一項(xiàng)差錯(cuò)，該項(xiàng)差錯(cuò)對(duì)先前已發(fā)布的2022年第一季度財(cái)務(wù)報(bào)表不重大(請(qǐng)參閱向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的截至2023年3月31日止10-Q表格季度報(bào)告中簡(jiǎn)明合并財(cái)務(wù)報(bào)表的相關(guān)附注，"附注1.業(yè)務(wù)描述、呈列基準(zhǔn)及合并原則和重大會(huì)計(jì)政策"以及"附注2.前期財(cái)務(wù)報(bào)表修訂")。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司，專注于為全球癌癥患者發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物，提高藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。通過(guò)強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，我們不斷加速開(kāi)發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線。我們致力于為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了一支超過(guò)9,400人的團(tuán)隊(duì)，并在中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾設(shè)立了主要辦事處。

倍利妥®、凱洛斯®和安加維®為安進(jìn)公司或其子公司的注冊(cè)商標(biāo)。

普貝希®為百奧泰生物制藥股份有限公司的注冊(cè)商標(biāo)。

億珂®為Pharmacyclics LLC和楊森生物技術(shù)有限公司的注冊(cè)商標(biāo)。