根據(jù)相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)心腦血管疾病是老年人的頭號(hào)死因,其死亡率高達(dá) 44.7%。隨著全球及中國(guó)人口老齡化的加劇,心腦血管疾病的發(fā)病率和致死率也將持續(xù)攀升,因此,預(yù)防和治療心腦血管病勢(shì)在必行。
近幾年我國(guó)在治療心腦血管疾病的手術(shù)、醫(yī)藥研發(fā)等方面有不少進(jìn)步,但心腦血管疾病的防治工作仍面臨著巨大壓力,居民對(duì)預(yù)防和治療心腦血管疾病的醫(yī)療藥品需求不斷增加,但目前很多臨床藥物、醫(yī)療設(shè)備均來(lái)自國(guó)外,國(guó)內(nèi)需要更多具有原創(chuàng)性的研究,并且將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化到臨床,才能進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)心腦血管疾病防治工作。
順勢(shì)而為研發(fā)心腦血管藥物服務(wù)人類(lèi)健康
湖北真福醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):湖北真福醫(yī)藥)順勢(shì)而為,致力于心腦血管健康產(chǎn)品和醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和孵化,以枯草桿菌纖溶酶系列產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為龍頭,將科研成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。
湖北真福醫(yī)藥是集產(chǎn)、學(xué)、研和技術(shù)服務(wù)四位一體的生物高科技企業(yè),總投資約三個(gè)億,成立于有“中國(guó)藥谷”之稱(chēng)的葛店國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),建設(shè)了1萬(wàn)平米的GMP標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)藥廠房。企業(yè)與武漢大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院等國(guó)內(nèi)著名高校和科研院所有長(zhǎng)期合作關(guān)系,依托武漢大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院和湖北省疾病預(yù)防控制中心雄厚的科研力量和技術(shù)保障,依托武漢國(guó)家自主創(chuàng)新示范基地的科技成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái),以及國(guó)家級(jí)、省部級(jí)、市級(jí)各項(xiàng)科技專(zhuān)項(xiàng)的大力支持,致力于研發(fā)心腦血管疾病預(yù)防和治療的藥物,為國(guó)人健康服務(wù)。
枯草桿菌纖溶酶的研發(fā)解決卡脖子難題
湖北真福醫(yī)藥多年潛心研發(fā)對(duì)抗心腦血管疾病的藥物,在上千株菌株中篩選得到枯草桿菌Subtilisin-QK,發(fā)酵產(chǎn)生超高活性的溶栓蛋白酶,命名為枯草桿菌纖溶酶QK?莶輻U菌纖溶酶QK是一種溶栓特異性強(qiáng),溶栓效率高,半衰期長(zhǎng)且出血風(fēng)險(xiǎn)低的溶栓酶,可直接特異降解血栓中交聯(lián)纖維蛋白,具有開(kāi)發(fā)成為新一代溶栓藥物的巨大潛力。
經(jīng)過(guò)湖北真福醫(yī)藥的不斷堅(jiān)持和努力,突破了產(chǎn)業(yè)化制備高純度枯草桿菌纖溶酶QK的“卡脖子”技術(shù)瓶頸,依靠傳統(tǒng)的天然枯草桿菌固體發(fā)酵和液體發(fā)酵制備纖溶酶產(chǎn)量低、效率低和成本高,湖北真福醫(yī)藥依靠基因工程技術(shù)手段成功制備純度超過(guò)99.9%的目標(biāo)蛋白,并完成制劑工藝研究,成藥性良好,突破了批量制備高純度重組纖溶酶的分離純化技術(shù)瓶頸,為后續(xù)第四代溶栓藥物開(kāi)發(fā)奠定了決定性基礎(chǔ)。
枯草桿菌纖溶酶QK溶栓新藥的開(kāi)發(fā)對(duì)我國(guó)心血管重大疾病的防控具有重要意義,旨在擺脫我國(guó)溶栓藥物依賴(lài)進(jìn)口的窘境,對(duì)現(xiàn)有溶栓藥物市場(chǎng)格局產(chǎn)生變革,推動(dòng)相關(guān)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。
科研成果落地轉(zhuǎn)化榮獲眾多榮譽(yù)和專(zhuān)利
近五年來(lái),湖北真福醫(yī)藥主要圍繞枯草桿菌Subtilisin-QK的開(kāi)發(fā)于應(yīng)用進(jìn)行科研,主要研究方向?yàn)椋海?)枯草桿菌Subtilisin-QK科研成果轉(zhuǎn)化成創(chuàng)新高科技產(chǎn)品Q(chēng)K纖溶酶等,已上市銷(xiāo)售多年,獲得社會(huì)各界的一致好評(píng)。(2)生物制制品5類(lèi)新藥枯草桿菌纖溶酶QK腸溶膠囊開(kāi)發(fā),已于2020年申請(qǐng)臨床試驗(yàn)并獲得受理,目前正在根據(jù)審評(píng)意見(jiàn)進(jìn)行增補(bǔ)試驗(yàn)。(3)創(chuàng)新溶栓藥物生物制品1類(lèi)新藥枯草桿菌纖溶酶QK凍干粉針劑開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,目前正在第三方GLP非臨床安全性評(píng)價(jià)階段,計(jì)劃申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。
湖北真福醫(yī)藥圍繞枯草桿菌Subtilisin-QK已成功轉(zhuǎn)化出多款高科技食品,受到業(yè)內(nèi)的認(rèn)可和消費(fèi)者的喜愛(ài),并且被榮獲多項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利,先后承擔(dān)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和湖北省、武漢市各類(lèi)科研項(xiàng)目,被評(píng)為武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)3551人才企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、湖北省優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、瞪羚企業(yè)、湖北省守合同重信用企業(yè)等。
榮獲多項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利:
1、一種以黑豆為原料制備高活性納豆激酶的方法;
2、一種新型納豆保健組合物及其制備方法與應(yīng)用;
3、一種連接蛋白純化層析柱和脫鹽層析柱的裝置;
4、溶栓酶QK基因及含有該基因的重組表達(dá)載體、重組菌及應(yīng)用;
5、溶栓酶基因及含有該基因的重組表達(dá)載體、重組菌以及應(yīng)用;
6、一種QK纖溶酶基因-水蛭素融合蛋白的制備方法及應(yīng)用;
7、一種納豆輔助降血糖保健組合物及其制備方法和用途;
8、重組人胰島素的表達(dá)方法及專(zhuān)用表達(dá)載體、工程菌和應(yīng)用;
9、一種用于發(fā)酵罐接種的插針式接種裝置。
湖北真福醫(yī)藥是一家富有創(chuàng)新精神和社會(huì)責(zé)任感的高科技生物技術(shù)企業(yè),它以規(guī)范合規(guī)的方式研發(fā)生產(chǎn),不斷提升自主科研創(chuàng)新能力,積極響應(yīng)“健康中國(guó)”的號(hào)召,關(guān)注國(guó)人的健康需求,為預(yù)防和治療心腦血管疾病貢獻(xiàn)更大的力量!
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