2023年1月3日，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)快速審評(píng)通道，批準(zhǔn)13個(gè)新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物通過(guò)審批，其中包括兒童解熱鎮(zhèn)痛藥——對(duì)乙酰氨基酚泡騰片(規(guī)格0.1克)。

2023年4月9日，該產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)方沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司與國(guó)家衛(wèi)健委百姓健康頻道聯(lián)合舉辦了產(chǎn)品全國(guó)上市新聞發(fā)布會(huì)，隨后，家長(zhǎng)們“奔走相告”，紛紛表示“再也不用擔(dān)心因?yàn)檎莆詹粶?zhǔn)用藥劑量，或是孩子不肯吃藥而影響退熱了。”

圖：奧吉娜藥業(yè)適用于兒童的解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)非處方藥——對(duì)乙酰氨基酚泡騰片上市啟動(dòng)儀式

近日，筆者通過(guò)對(duì)幾位家長(zhǎng)的采訪，了解到該產(chǎn)品之所以受到如此多的關(guān)注和歡迎，是因?yàn)槠鋺{借三大核心亮點(diǎn)，解決了兒童用藥的諸多痛點(diǎn)。

圖：奧吉娜集團(tuán)掌舵人、1984年留法化學(xué)博士、教授級(jí)高級(jí)工程師、大連理工大學(xué)生物醫(yī)藥專(zhuān)家委員會(huì)副主任委員、遼寧省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)魏國(guó)平對(duì)新上市藥品對(duì)乙酰氨基酚泡騰片做權(quán)威解讀

亮點(diǎn)一：安全溫和 損傷性更小

“最近幾年，兒童用藥品的種類(lèi)有所增加，但作為家長(zhǎng)，依然不敢隨便買(mǎi)，萬(wàn)一沒(méi)吃對(duì)，既影響療效，又容易引發(fā)其他病癥……”10歲女孩可欣的媽媽說(shuō)。

安全，是考量所有藥品的重要標(biāo)準(zhǔn)。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的兒童基本藥物清單中指出，對(duì)乙酰氨基酚和布洛芬均為適用于兒童的解熱鎮(zhèn)痛藥。而前者退熱較溫和，對(duì)胃腸道刺激小、對(duì)血小板及白細(xì)胞影響小，為此，奧吉娜藥業(yè)選擇了對(duì)乙酰氨基酚作為新品的主要成分。

作為解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)非處方藥，對(duì)乙酰氨基酚泡騰片適用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

亮點(diǎn)二：泡騰片劑型 服用更方便

“我家孩子小，吃藥費(fèi)勁，那甜甜的懸混液也是喂進(jìn)去就吐出來(lái)，而且經(jīng)常是喂完后，杯壁杯底還掛了很多……”3歲男孩小豆的爸爸露出一言難盡的表情。

據(jù)了解，目前我國(guó)兒童藥以顆粒劑、片劑、口服溶液劑為主，合計(jì)占比達(dá)78%，散劑、丸劑、膠襄劑類(lèi)型占比均不足10%，泡騰片更是鳳毛麟角。原因是世衛(wèi)組織藥品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)認(rèn)為，泡騰制劑不適合兒童藥，因?yàn)榕蒡v制劑溶解需要相對(duì)較多體積的水，對(duì)于兒童而言，服用會(huì)更加困難，讓藥品泡騰溶解在少量水中堪稱(chēng)世界性大難題。

奧吉娜藥業(yè)深知，泡騰片具有分散狀態(tài)佳、崩解迅速、溶出快、吸收快、生物利用度高、服用方便等特點(diǎn)，如果能用少量水甚至飲料將泡騰片溶解成液體后再服用，將有效解決兒童服藥困難的問(wèn)題。

于是，在沒(méi)有任何可借鑒的經(jīng)驗(yàn)的情況下，奧吉娜藥業(yè)懷著堅(jiān)定信念，經(jīng)過(guò)一千多個(gè)不眠夜，近千次的嘗試，終于實(shí)現(xiàn)了25ml水溶解100mg對(duì)乙酰氨基酚的歷史性突破。更為重要的是，奧吉娜藥業(yè)通過(guò)進(jìn)一步研究，實(shí)現(xiàn)其與果汁、碳酸飲料、牛奶等的穩(wěn)定配伍，完全不影響藥效和吸收效果。更小的劑量、更好的口感、更多味的選擇，更加適合低齡兒童，徹底讓兒童服藥困難成為過(guò)去時(shí)。

圖：對(duì)乙酰氨基酚泡騰片實(shí)現(xiàn)了25ml水溶解100mg對(duì)乙酰氨基酚(不易溶于水)的歷史性突破，嘉賓現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

亮點(diǎn)三：0.1克規(guī)格 用量更精準(zhǔn)

“孩子平均每年都得發(fā)燒三四次，之前給用退熱藥，基本都是憑感覺(jué)，用少了藥效差，用多了又怕傷臟器，總拿不準(zhǔn)。”7歲男孩淘淘的媽媽無(wú)奈地說(shuō)。

眾所周知，兒童不是成人的縮小版，兒童體內(nèi)呈現(xiàn)的藥動(dòng)學(xué)和藥效特征與成人存在較大差異，所以不能簡(jiǎn)單地將成人藥通過(guò)減量等方式用于兒童，開(kāi)發(fā)兒童專(zhuān)用藥、提供兒童專(zhuān)屬劑量至關(guān)重要。

奧吉娜藥業(yè)研發(fā)的對(duì)乙酰氨基酚泡騰片規(guī)格僅為0.1克，更小的單片規(guī)格和劑量，意味著在用藥時(shí)不需要進(jìn)行復(fù)雜的劑量計(jì)算，同時(shí)也有助于避免誤用或過(guò)量用藥的風(fēng)險(xiǎn)，可輕松實(shí)現(xiàn)目標(biāo)年齡段兒童的靈活給藥，以及不同年齡人群的精準(zhǔn)給藥。

圖：發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)況

對(duì)乙酰氨基酚泡騰片(規(guī)格0.1克)的上市，為兒童提供了更加安全、有效的解熱鎮(zhèn)痛方案，標(biāo)志著我國(guó)兒童用藥行業(yè)的發(fā)展邁出了新的、關(guān)鍵的一步，對(duì)提升兒童健康水平價(jià)值重大、影響深遠(yuǎn)。