眾所周知，許多疾病是醫(yī)生需要通過醫(yī)療影像來確診的，也就是老百姓俗稱的“拍片”。但鮮為人知的是，在2014年以前我國醫(yī)院使用的“激光膠片”全部由國外進(jìn)口品牌壟斷，主要是美國柯達(dá)、日本富士、德國愛克發(fā)、日本柯尼卡美能達(dá)，占據(jù)中國醫(yī)療膠片95%以上的市場份額。那時候市場上沒有一張國產(chǎn)激光膠片，進(jìn)口品牌價格自然高的離譜。為此，國內(nèi)有責(zé)任感、有實力的廠商先后投入研發(fā)，依靠技術(shù)創(chuàng)新，生產(chǎn)出新型的國產(chǎn)醫(yī)用激光膠片，且具有完全自主的知識產(chǎn)權(quán)。國產(chǎn)激光膠片具有節(jié)能環(huán)保、降低醫(yī)療成本、永久保存、彩色成像等特點，可完全替代進(jìn)口膠片，上市以來受到許多業(yè)內(nèi)專家的肯定與贊賞，一舉打破了國外產(chǎn)品壟斷局面，填補(bǔ)了我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的一項空白，大幅降低國家醫(yī)保支出和患者負(fù)擔(dān)，具有非常良好的經(jīng)濟(jì)和社會效益。

“帶量采購”給“醫(yī)用激光膠片”國產(chǎn)替代帶來曙光

雖然國產(chǎn)醫(yī)用激光膠片“質(zhì)優(yōu)價廉”，但進(jìn)口品牌憑借技術(shù)和高利潤所建立起來的傳統(tǒng)渠道壁壘國產(chǎn)廠商幾乎難以攻克。直到2020年7月，重慶市、貴州省、云南省、河南省四省市聯(lián)合開展醫(yī)用耗材帶量采購，在醫(yī)用激光膠片組中標(biāo)產(chǎn)品有三家是國產(chǎn)激光膠片品牌，原有市場格局方才宣告打破。據(jù)了解，集采前進(jìn)口廠商醫(yī)用激光膠片價格平均在23-25元/張，集采后價格降至12-14元/張，而國產(chǎn)價格在8-10元/張。因為國產(chǎn)品牌的參與，與全國各省級集中采購平臺最低采購價相比，此次集采平均降幅達(dá)42.04%，單醫(yī)用膠片耗材一項每年可為四省市節(jié)省醫(yī)保開支10多億元，降費成果顯著。

醫(yī)療耗材“帶量采購”實施過程中，充分體現(xiàn)了《中國制造2025》和《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》關(guān)于優(yōu)先支持民族工業(yè)和國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展發(fā)展戰(zhàn)略，為國產(chǎn)替代迎來了希望的曙光。據(jù)相關(guān)資料顯示，在醫(yī)用耗材帶量采購前，國產(chǎn)替代進(jìn)口平均要在30年左右。如國產(chǎn)生化試劑企業(yè)中生北控成立于1988年，復(fù)星診斷始創(chuàng)于1989年，2018年國產(chǎn)生化試劑市場占有率達(dá)到70%。醫(yī)用耗材帶量采購后，醫(yī)用激光膠片國產(chǎn)替代周期預(yù)計將縮短5-7年。一些進(jìn)口品牌將會被市場淘汰出局，國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量好、品牌知名度高、營銷和服務(wù)能力強(qiáng)的企業(yè)將迅速崛起。

關(guān)于“醫(yī)用激光膠片”標(biāo)準(zhǔn)的爭議看似是“技術(shù)路線”之爭，實則是“自主權(quán)”之爭

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，國產(chǎn)“醫(yī)用激光膠片”廠商在集采中標(biāo)的落地過程中遭遇到某些未中標(biāo)的原有廠商的各種“圍堵打壓”，為此重慶市醫(yī)療保障局迅速發(fā)出《關(guān)于加快推進(jìn)我市帶量采購激光膠片落地執(zhí)行工作的通知》，特別強(qiáng)調(diào)：“要充分認(rèn)識中選激光膠片執(zhí)行的阻礙因素。進(jìn)行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成耗材集中采購價格，部分企業(yè)在未中選情況下，為維持原有的市場格局，向國家、地方相關(guān)部門發(fā)起不實舉報，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)散播中選激光膠片為噴墨打印、非銀鹽等不全不實信息，還存在聯(lián)合打印機(jī)信息接口商加收明顯高于市場價格接口費用等各種手段，干擾中選企業(yè)進(jìn)場安裝打印設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購執(zhí)行，阻撓中選國產(chǎn)激光膠片落地。”

據(jù)悉，2021年9月6日發(fā)布，2022年9月1日實施的《YY/T 1796-2021醫(yī)用干式膠片專用技術(shù)條件》中起草單位三家是進(jìn)口激光膠片企業(yè)，沒有一家國產(chǎn)激光膠片企業(yè)。進(jìn)口醫(yī)用激光膠片由于進(jìn)入中國早，且長期占據(jù)市場，標(biāo)準(zhǔn)制定當(dāng)中基本沿用了進(jìn)口品牌的技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)。而進(jìn)口膠片廠商充分利用行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)、大力“推薦”給多個省醫(yī)保平臺，試圖把國產(chǎn)激光膠片廠商“拒之門外”。近幾年，國內(nèi)廠商在“醫(yī)用激光膠片”上相繼取得各種發(fā)明和實用新型專利，但由于市場應(yīng)用的滯后性，因此許多產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)一時難以適從。

更有甚者，某些不良廠商利用技術(shù)差異，在網(wǎng)絡(luò)上肆意散播各種不實言論，詆毀國產(chǎn)“醫(yī)用激光膠片”品牌廠商，造成惡劣的社會影響。對此，我們要清醒地認(rèn)識到，表面上看他們是在拿技術(shù)路線“說事”，實則是關(guān)乎“醫(yī)用激光膠片”標(biāo)準(zhǔn)的自主權(quán)之爭。在新一輪工業(yè)革命之際，誰掌握了標(biāo)準(zhǔn)誰就掌握了未來市場的主導(dǎo)權(quán)，這也是德國在實施工業(yè)4.0革命中將標(biāo)準(zhǔn)化放在8項計劃的首位和美國拼命打壓華為5G的重要原因。早在改革開放之初，鄧小平同志一再告誡國人：“中國的事情要按照中國的情況來辦，要依靠中國人自己的力量來辦。獨立自主，自力更生，無論過去、現(xiàn)在和將來，都是我們的立足點。”

質(zhì)量是企業(yè)的“壓艙石”，國產(chǎn)“醫(yī)用激光膠片”只要堅持守正創(chuàng)新，不斷完善國產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)，必將能夠完成國產(chǎn)替代的歷史使命。國家政策是企業(yè)發(fā)展的“羅盤”，民族復(fù)興離不開民族工業(yè)的振興，民族工業(yè)的振興必然造就民族品牌。民族品牌從無到有，從弱到強(qiáng)必然要經(jīng)歷產(chǎn)品替代、自主制造、創(chuàng)新引領(lǐng)三個發(fā)展階段，相信國產(chǎn)“醫(yī)用激光膠片”廠商借助集采帶來的發(fā)展良機(jī)，在我國大數(shù)據(jù)、人工智能等“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”5G等新基建的加持下，必將引領(lǐng)醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)新的變革。