近日，由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院高樹庚教授團隊開展的艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯合阿帕替尼新輔助治療可切除非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期前瞻性、單臂臨床研究（ChiCTR2000033588）結果在線發(fā)表于Journal of Thoracic Oncology（IF：20.131）。研究結果顯示卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼新輔助治療NSCLC的主要病理緩解率（MPR）為57%，病理完全緩解率（pCR）為23%，且安全性可控；本研究是全球首個報道抗PD-1抗體聯合抗血管生成藥物的去化療方案在可切除NSCLC新輔助治療中的應用，這可能為NSCLC新輔助治療提供新的治療選擇。

據了解，這是一項在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院開展的前瞻性、單臂Ⅱ期臨床試驗，納入經組織學證實可切除ⅡA-ⅢB期（ⅢB期僅限T3N2M0）的18歲至70歲NSCLC患者；ECOG PS評分為0或1，根據RECIST v1.1標準至少有一個可測量的靶病灶。主要終點是療效分析集（EAS）中的MPR率（定義為MPR患者的比例）；次要終點包括pCR率、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、無病生存期（DFS）、無事件生存期（EFS）和安全性；還探討了影像學、組織和血液生物標志物與療效之間的相關性。

ctDNA水平和清除率能早期預測接受新輔助治療的可手術NSCLC患者的病理反應和術后疾病復發(fā)。在我們的探索性分析中，ctDNA濃度和狀態(tài)可能是病理緩解的早期預測因素。并通過分析發(fā)現HOXA9和SEPT9甲基化水平對MPR的潛在預測價值，這一發(fā)現與先前在早期非小細胞肺癌和結直腸癌中的研究一致。

研究中觀察到艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯合艾坦（阿帕替尼）的治療相關不良反應與已發(fā)表的數據一致，沒有出現新的安全性信號。免疫相關AE也如預期，并且可控，此外，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼新輔助治療后并未影響手術的可行性。

經過數據研究，在ⅡA-ⅢB期可切除NSCLC患者中，艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯合艾坦（阿帕替尼）新輔助治療顯示出良好的療效和可控制的不良反應，這可能是NSCLC新輔助治療的潛在新的治療選擇，在今后的發(fā)展中，恒瑞醫(yī)藥也將繼續(xù)聚焦患者切實需求，為癌癥患者創(chuàng)造更好的生存條件。