昨日，國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部正式公布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》。諾維樂®(碳酸司維拉姆片)的非透析高磷血癥適應(yīng)癥被新納入此次醫(yī)保目錄，為中國慢性腎臟病(CKD)患者帶來新的治療選擇，是賽諾菲進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)藥物廣泛可及的又一里程碑。此前，該適應(yīng)癥已于2021年7月正式在華獲批。
眾所周知，腎臟是磷排泄的主要器官，慢性腎臟病發(fā)生后腎功能受損，慢性腎臟病2期即可見排磷能力減弱，導(dǎo)致磷蓄積在體內(nèi)引發(fā)血磷升高，當(dāng)血磷水平超過4.5mg/dL(1.45mmol/L)時(shí)，高磷血癥就發(fā)生了[1]-[2]。
高磷血癥可直接加速腎衰及死亡進(jìn)程，血磷每升高約0.3mmol/L：腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)增加36%，心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)增加50%。因此，國內(nèi)外指南均推薦應(yīng)于慢性腎臟病早期啟動血磷管理：在血磷水平出現(xiàn)進(jìn)行性或持續(xù)性升高時(shí)，開啟降磷治療;血磷控制的目標(biāo)則是盡量把血磷降低到接近正常范圍[2]-[3][4][5]。
多項(xiàng)研究證明，司維拉姆可顯著改善非透析慢性腎臟病高磷血癥患者的遠(yuǎn)期預(yù)后，包括延緩進(jìn)入腎臟替代治療[6]-[7]、減少全因死亡率[8]-[9]及心血管事件風(fēng)險(xiǎn)[6]。REVEAL真實(shí)世界研究[6]顯示，相比含鈣磷結(jié)合劑，在隨訪3年內(nèi)，司維拉姆可顯著降低非透析慢性腎臟病患者進(jìn)入腎臟替代治療的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)16%，也可顯著降低MACE+(包括非致死性心梗、卒中、全因死亡、不穩(wěn)定性心絞痛及心衰)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)12%。
數(shù)據(jù)顯示，伴隨中國人口老齡化加劇、糖尿病和高血壓等疾病的發(fā)病率逐年增高，慢性腎臟病發(fā)病率也呈不斷上升之勢，中國成年人慢性腎臟病發(fā)病率高達(dá)10.8%[10]，且預(yù)計(jì)到2040年將成為全球第五位致死病因。此次碳酸司維拉姆片的非透析高磷血癥適應(yīng)癥納入醫(yī)保后，患者支付費(fèi)用明顯降低，將大幅減少我國慢性腎臟病患者的醫(yī)療支付負(fù)擔(dān)，為一線治療帶來新希望，幫助患者延長生命，并提高生活質(zhì)量。
中日友好醫(yī)院腎內(nèi)科主任李文歌教授認(rèn)為："諾維樂®作為慢性腎臟病高磷血癥全程管理的非含鈣磷結(jié)合劑，有效降磷的同時(shí)顯著延緩非透析患者的血管鈣化和腎衰進(jìn)程，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。此次適應(yīng)癥新納入醫(yī)保，全面實(shí)現(xiàn)了透析與非透析高磷血癥人群全覆蓋，進(jìn)一步提高患者依從性，并降低患者的治療負(fù)擔(dān)。"
關(guān)于高磷血癥
高磷血癥是慢性腎臟病患者的重要并發(fā)癥之一。血磷水平長期過高可導(dǎo)致甲狀旁腺功能亢進(jìn)、腎性骨營養(yǎng)不良、血管鈣化等多種并發(fā)癥，而且與病死率增加密切相關(guān)[11]。一項(xiàng)基于全國慢性腎臟病隊(duì)列的橫斷面研究(C-STRIDE)顯示，中國非透析慢性腎臟病患者的高磷血癥患病率隨疾病進(jìn)展而持續(xù)上升，而高達(dá)71.6%的高磷血癥患者未接受任何磷結(jié)合劑治療[12]。
關(guān)于賽諾菲中國
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)，以"追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩"為使命。作為改革開放后首批進(jìn)入中國的跨國企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個(gè)數(shù)字創(chuàng)新中心，多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫苗和消費(fèi)者保健。賽諾菲與中國同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國，不斷變革醫(yī)療實(shí)踐，造福更多中國百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。
關(guān)于賽諾菲
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個(gè)國家，致力于變革醫(yī)療實(shí)踐，將不可能變?yōu)榭赡�。我們�(yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t(yī)療健康解決方案以及預(yù)防可致命疾病的疫苗，同時(shí)將可持續(xù)和社會責(zé)任置于我們雄偉戰(zhàn)略的核心。
