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中國(guó)企業(yè)自主研制新型可降解封堵器裝置臨床推廣 造福先心病患者

中新網(wǎng)上海9月25日電 (記者 陳靜)由上海醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)自主研制、擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自膨式“可降解室間隔缺損封堵器”被成功植入1名5歲孩子體內(nèi)。國(guó)產(chǎn)新型可降解封堵器裝置正逐步在臨床推廣,造福先心病患者。

據(jù)悉,這種可降解封堵器在修復(fù)心臟缺損的同時(shí),不會(huì)在心臟內(nèi)留下金屬植入物。這項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械使瓣膜返流和心臟傳導(dǎo)阻滯的風(fēng)險(xiǎn)大大降低。

據(jù)悉,吉林大學(xué)第一醫(yī)院(吉大一院)心臟外科高永生教授、楊立明醫(yī)師等,通過(guò)經(jīng)胸部超聲評(píng)估,確定孩子心臟左右心室之間有約4mm大小的缺損。醫(yī)療團(tuán)隊(duì)熟練地在超聲和影像引導(dǎo)下,通過(guò)輸送裝置通路推送,在心腔內(nèi)成功展開(kāi)和釋放了自膨式“可降解室間隔缺損封堵器”,完美地封堵住患者的室間隔缺損,手術(shù)全程用時(shí)25分鐘,順利完成,孩子回到心臟外科病房,生命體征平穩(wěn)。

高永生教授告訴記者,室間隔缺損(VSD)為臨床上最常見(jiàn)的先天性心臟畸形,以往此類(lèi)介入手術(shù)通常采用的是傳統(tǒng)金屬封堵器,可能會(huì)對(duì)心臟瓣膜和傳導(dǎo)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。

這位專(zhuān)家告訴記者,使用“可降解封堵器”不僅可以有效阻斷異常通道,還可以避免金屬永久性封堵器可能帶來(lái)的遠(yuǎn)期并發(fā)癥。作為橋梁的可降解封堵器僅是臨時(shí)植入物,最終會(huì)分解成無(wú)毒的小分子水和二氧化碳被排出體外。缺損部位上的封堵器網(wǎng)體表面會(huì)由患者的自身組織再生修復(fù),并被完全覆蓋。

高永生表示,從手術(shù)操作流程看,可降解室間隔缺損封堵裝置與常規(guī)金屬封堵器類(lèi)似,在心臟超聲引導(dǎo)下,可有效觀察到封堵器的位置及形態(tài),具有較好的手術(shù)安全性。

據(jù)悉,此次植入5歲孩子體內(nèi)的自膨式“可降解室間隔缺損封堵器”由上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司(下稱(chēng):錦葵醫(yī)療)自主研發(fā)制造。錦葵醫(yī)療經(jīng)過(guò)十多年的科研創(chuàng)新,獲得了多項(xiàng)專(zhuān)利,創(chuàng)新制造了一系列的“生物可降解”心臟封堵器。該企業(yè)與國(guó)內(nèi)多家知名醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)聯(lián)合,在可降解封堵器領(lǐng)域的研究多次獲得“國(guó)家自然科學(xué)基金”項(xiàng)目。

吉大一院心臟外科建于1992年,在吉林省內(nèi)率先開(kāi)展先天性心臟病介入封堵術(shù)等;2021年全年介入手術(shù)量近1000臺(tái),目前,心臟外科在傳統(tǒng)開(kāi)胸手術(shù)基礎(chǔ)上逐步向“微創(chuàng)化”“精細(xì)化”方向發(fā)展,以最大化減少手術(shù)創(chuàng)傷,實(shí)現(xiàn)患者快速康復(fù)。(完)

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