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國家藥監(jiān)局:對集采中選藥品實(shí)施“一企一策、一品一檔”

人民網(wǎng)北京8月31日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,8月30日,國家藥監(jiān)局組織召開集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作推進(jìn)會,對集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行再強(qiáng)調(diào)、再動員、再部署。

會議指出,推進(jìn)實(shí)施藥品集中帶量采購,是黨和政府有效保障人民群眾身體健康和生命安全的重大決策,在降低藥品價格、增進(jìn)民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革等方面發(fā)揮了重要作用。

國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果對當(dāng)前集采中選藥品的質(zhì)量安全形勢進(jìn)行了分析,對下一步工作進(jìn)行部署。

一是著力壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。通過政策宣貫和法規(guī)培訓(xùn),強(qiáng)化企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的法律意識、質(zhì)量意識、合規(guī)意識;通過全覆蓋監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營、嚴(yán)控藥品質(zhì)量風(fēng)險;督促企業(yè)健全全生命周期管理,落實(shí)全過程追溯管理責(zé)任。

二是建立健全監(jiān)管臺賬。對中選藥品實(shí)施“一企一策、一品一檔”,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息共享,以信息化手段提升監(jiān)管針對性和實(shí)效性。

三是努力形成監(jiān)管合力。統(tǒng)籌運(yùn)用各種監(jiān)管手段,充分調(diào)度各層級監(jiān)管資源,改進(jìn)跨部門協(xié)作機(jī)制,及時識別、控制風(fēng)險,形成齊抓共管的工作格局。

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