日前，太極集團藿香正氣液百萬例真實世界研究學(xué)術(shù)委員會成立會暨研究方案論證會在西安召開，這項研究將對傳統(tǒng)中醫(yī)藥千古名方現(xiàn)代化醫(yī)療研究，完善循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈，提供新的研究方法和思維。中國工程院副院長樊代明、中國中藥協(xié)會會長房書亭、成都中醫(yī)藥大學(xué)校長余曙光、太極集團有限公司董事局主席白禮西等24名學(xué)術(shù)委員專家參加會議。

中國工程院副院長樊代明在論證會上講話

本次會議確立了太極集團藿香正氣液百萬例真實世界研究首席專家組，由中國工程院副院長樊代明擔任主任委員，由中國中藥協(xié)會會長房書亭、成都中醫(yī)藥大學(xué)校長余曙光、太極集團董事局主席白禮西擔任執(zhí)行主任委員，由西京醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等單位的21位專家擔任副主任委員及委員。會上，樊代明院士作為項目學(xué)術(shù)委員會主任委員為委員會成員頒發(fā)了聘書，各位委員會專家還就太極集團藿香正氣液大規(guī)模真實世界系列研究的具體實施方案及細節(jié)進行了討論。

樊代明院士為執(zhí)行主任委員頒發(fā)聘書

中國工程院副院長樊代明在會上表示：“此次百萬例真實世界研究是迄今為止全球首次規(guī)模最大的臨床研究項目。首先，這項工作很有高度，正好解決了過去所謂科學(xué)方法解決不了的問題;第二，這項工作的難度在于創(chuàng)新，要引入整合醫(yī)學(xué)和整合藥學(xué)的理念，打破過去的條條框框，克服研究思路和研究方法上的局限性;第三，一定要真實。希望借此次研究建立一套新的理論、一套新的研究方法、一支優(yōu)秀的隊伍、發(fā)現(xiàn)一個好藥即從老藥中發(fā)現(xiàn)新的用途。如此規(guī)模的研究，其成果決不僅僅是為了發(fā)表幾篇學(xué)術(shù)論文，這項研究是有劃時代意義的，不僅會讓全中國乃至全世界對太極集團藿香正氣液這個品種有全新的認識，還將對整個中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和中醫(yī)藥文化的傳播產(chǎn)生空前的影響。”

“本次研究以高水平設(shè)計、高標準實施、高質(zhì)量成果為研究原則，去探究太極集團藿香正氣液的臨床價值，明確產(chǎn)品的優(yōu)勢治療疾病，發(fā)掘產(chǎn)品，提供臨床診療的有效方案。”中國中藥協(xié)會會長房書亭表示，“真實世界研究的大樣本、多角度、系統(tǒng)性、關(guān)鍵性將為中醫(yī)藥研究與評價發(fā)揮現(xiàn)實作用并產(chǎn)生一定影響。本次太極集團藿香正氣液百萬例真實世界研究是我國真實世界研究領(lǐng)域里一項龐大系統(tǒng)的工作，它的復(fù)雜性、結(jié)局性、昂貴性，都將考驗企業(yè)和項目組的戰(zhàn)略規(guī)劃力和創(chuàng)新能力，為了保證項目的有序?qū)嵤�、質(zhì)量可控、結(jié)果可期，課題組采用了現(xiàn)代領(lǐng)先技術(shù)，大數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)、4D智能體系和醫(yī)聯(lián)體合作模式等。這項研究將對傳統(tǒng)中醫(yī)藥千古名方現(xiàn)代化醫(yī)療研究，完善循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈，提供新的研究方法和思維，也會為太極集團藿香正氣液百億市場戰(zhàn)略夢想的實現(xiàn)插上騰飛的翅膀。”

“這項研究率先開展了我國最大規(guī)模的上市后中成藥再評價系列研究，也是世界首次大規(guī)模的中成藥研究，”余曙光表示，“這項研究遵循了中醫(yī)藥辨證施治理論，探索癥候類中成藥臨床評價，進一步明確太極集團藿香正氣液臨床應(yīng)用范圍、適宜人群，開創(chuàng)中成藥上市后再評價項目管理與組織實施的新模式。研究的總體規(guī)劃將本著‘分區(qū)、分省、分課題’的啟動原則，按照‘設(shè)計一個子課題、分區(qū)啟動一個子課題、探索實施一個子課題、成熟一個子課題、擴大推廣一個子課題’的運作模式開展研究。”

太極集團董事局主席白禮西介紹：“2017年，太極集團已組織了3000人次后勤員工到全國30個省份開展了50000個終端的地推調(diào)研工作，其中診所占40%，最大的收獲是發(fā)現(xiàn)診所醫(yī)生比藥店，甚至比醫(yī)院醫(yī)生更會使用太極集團藿香正氣液，尤其是因“濕”引起的各類皮膚炎癥上都能藥到病除，從頭皮真菌感染到腳氣、灰指甲、兒童疾病、婦科疾病均有良好的效果。目前全國已有20000名診所醫(yī)生報名，積極踴躍地參加太極集團藿香正氣液百萬例真實世界研究。”

據(jù)悉，太極集團藿香正氣液是目前唯一完成中國市場100萬個銷售終端統(tǒng)一零售價的藥品，市場需求巨大。自太極集團2016年實施有序營銷以來，全國藥店、診所積極性空前高漲，2016年太極集團藿香正氣液單品種銷售突破10億元。太極集團已啟動海外市場10年戰(zhàn)略規(guī)劃，白禮西表示，2017年將完成東盟及南亞十國的市場進入，此后十年內(nèi)將陸續(xù)進入中東、非洲、南美洲等國家。力爭在50個熱帶國家銷售太極集團藿香正氣液，實現(xiàn)海外市場銷售100億元的目標。從而使太極集團藿香正氣液在全球的銷售達到200億元，成為全世界銷量最大的中成藥。

到目前為止，太極集團藿香正氣液已完成馬來西亞、印度尼西亞、新加坡等合法銷售手續(xù)，年內(nèi)還將完成泰國、越南、菲律賓等東南亞國家合法銷售手續(xù)，已啟動南亞和中東市場準入工作。白禮西表示，將全力支持太極集團藿香正氣液百萬例真實世界研究，力爭一年內(nèi)完成該項目，成為全球首個完成百萬例真實世界研究的藥品，推動整合醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，把百萬例真實世界研究與擴大該產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和推廣結(jié)合起來。