全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生(Euronext：IPN;ADR：IPSEY)公布了2023年第一季度的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。

重點(diǎn)回顧

• 受增長(zhǎng)平臺(tái)[3]增長(zhǎng)14.7%[1]的推動(dòng)，以固定匯率計(jì)算(CER)[1]的總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)5.7%，或如財(cái)務(wù)報(bào)告顯示為7.8% 。其中，吉適®(A型肉毒毒素)和Cabometyx®(卡博替尼)分別增長(zhǎng)25.2%[1]和31.0%[1]，這一業(yè)績(jī)涵蓋了新收購(gòu)的產(chǎn)品Tazverik®(tazemetostat)和Bylvay®(odevixibat)

• 益普生完成收購(gòu)Albireo的最終并購(gòu)協(xié)議，擴(kuò)展罕見(jiàn)病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合

• 在美國(guó)，Bylvay用于治療Alagille綜合征和Palovarotene用于治療進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良(FOP)的監(jiān)管決定日期已確定

• 2023年全年指引確認(rèn)，以固定匯率計(jì)算1的總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)超過(guò)4.0%，核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率約為總銷(xiāo)售額的30%

David Loew ，益普生全球首席執(zhí)行官：

"益普生在轉(zhuǎn)型方面繼續(xù)取得卓越進(jìn)展。受吉適和Cabometyx強(qiáng)勁業(yè)績(jī)的推動(dòng)，我們?cè)诒炯径冗M(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了銷(xiāo)售額強(qiáng)勁增長(zhǎng)�；�于這一銷(xiāo)售勢(shì)頭，我們正在確認(rèn)2023年全年指引。成功收購(gòu)Albireo，使得我們的研發(fā)管線(xiàn)、產(chǎn)品組合和組織架構(gòu)都得以進(jìn)一步強(qiáng)化，對(duì)此我感到非常高興。通過(guò)在全球的布局，我們將持續(xù)滿(mǎn)足患者亟待解決的醫(yī)療需求。通過(guò)加強(qiáng)研發(fā)管線(xiàn)和執(zhí)行近期并購(gòu)計(jì)劃，我們預(yù)期將達(dá)到以下幾個(gè)業(yè)務(wù)里程碑，包括elafibranor的III期數(shù)據(jù)讀出以及Onivyde、Palovarotene和Bylvay的預(yù)期監(jiān)管進(jìn)展。"

2023 年全年指引

益普生已確認(rèn)其2023年財(cái)年的財(cái)務(wù)指引[4]：

• 以固定匯率計(jì)算，總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)超過(guò)4.0%。基于2023年第一季度的平均匯率水平，預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷(xiāo)售額產(chǎn)生約2%的不利影響

• 核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率約占總銷(xiāo)售額的30%，不包括未來(lái)外部創(chuàng)新交易的增量投資的任何潛在影響

業(yè)務(wù)發(fā)展

2023年3月，益普生宣布完成了對(duì)Albireo Pharma, Inc.的收購(gòu)，Albireo Pharma, Inc.是一家開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)肝病治療藥物膽汁酸調(diào)節(jié)劑的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。益普生以42.00美元/股的價(jià)格收購(gòu)了所有已發(fā)行的股份和流通股，外加一項(xiàng)10.00美元/股的不可轉(zhuǎn)讓或有價(jià)值權(quán)(CVR)。

研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)展

2023年2月，益普生宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已受理關(guān)于Bylvay用于治療Alagille綜合征患者的第二個(gè)適應(yīng)癥的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)。管理局還發(fā)布了《處方藥使用者付費(fèi)法案》(PDUFA)，生效日期為2023年6月15日。

2023年3月，對(duì)于重新提交的palovarotene作為FOP潛在治療藥物的新藥申請(qǐng)，益普生宣布其在美國(guó)的PDUFA生效日期為2023年8月16日。益普生近期還要求重新審查2023年1月收到的人用藥品委員會(huì)(CHMP)對(duì)palovarotene的否定意見(jiàn)。[5]

說(shuō)明

所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬(wàn)歐元(€m)為單位。除非另有說(shuō)明，本報(bào)告的業(yè)績(jī)涵蓋2023年3月31日之前的3個(gè)月第一季度或2023年第一季度)，而進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)比的對(duì)象為2022年3月31日之前的3個(gè)月(2022年第一季度)。

關(guān)于益普生

益普生集團(tuán)是一家中型國(guó)際生物制藥公司，專(zhuān)注于腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的革新型藥物。2022財(cái)年，益普生在特藥的總銷(xiāo)售額超過(guò)30億歐元，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍布全球100多個(gè)國(guó)家。除了外部創(chuàng)新戰(zhàn)略外，公司的研發(fā)工作還在位于領(lǐng)先的生物技術(shù)和生命科學(xué)中心——法國(guó)巴黎薩克萊、英國(guó)牛津、美國(guó)劍橋、中國(guó)上海——的創(chuàng)新和差異化技術(shù)平臺(tái)上開(kāi)展。益普生(不含多元健康業(yè)務(wù))在全球擁有約5000名員工，并通過(guò)贊助的 I 級(jí)美國(guó)存托憑證計(jì)劃(ADR：IPSEY)在巴黎(泛歐證券交易所代碼：IPN)和美國(guó)上市。更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) ipsen.com。

關(guān)于益普生中國(guó)

益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國(guó)，2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國(guó)區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動(dòng)，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專(zhuān)注于特藥領(lǐng)域，針對(duì)三大疾病領(lǐng)域(腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué))、六大適應(yīng)癥攜手創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿(mǎn)足中國(guó)患者亟待解決的治療需求。