1月9日電 據(jù)中國政府網(wǎng)消息,國務院近日印發(fā)《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》!兑(guī)劃》明確,建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度,破除以藥補醫(yī),解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應問題。
《規(guī)劃》要求,實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動機制,破除以藥補醫(yī),理順藥品價格,保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。
《規(guī)劃》明確,加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評審批。淘汰療效不確切、風險大于效益的品種。加強醫(yī)療器械創(chuàng)新,嚴格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國家基本藥物目錄(2012年版)中,2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑應在2018年底前完成一致性評價。
《規(guī)劃》強調(diào),解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應問題。扶持低價藥品生產(chǎn),保障市場供應,保持藥價基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測預警和分級應對機制,加快推進緊缺藥品生產(chǎn),支持建設小品種藥物集中生產(chǎn)基地,繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應短缺藥品的定點生產(chǎn)試點。完善兒童用藥、衛(wèi)生應急藥品保障機制。對原料藥市場供應不足的藥品加強市場監(jiān)測,鼓勵提高生產(chǎn)能力。
《規(guī)劃》指出,加快構(gòu)建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局,破除地方保護,形成現(xiàn)代流通新體系。推廣應用現(xiàn)代物流管理與技術(shù),規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展,健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡與追溯體系,促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提升行業(yè)透明度和效率。力爭到2020年,基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制,形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè),藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。
《規(guī)劃》指出,要鞏固完善基本藥物制度。鞏固政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和村衛(wèi)生室實施基本藥物制度成果,推動基本藥物在目錄、標識、價格、配送、配備使用等方面實行統(tǒng)一政策。加強兒童、老年人、慢性病人、結(jié)核病人、嚴重精神障礙患者和重度殘疾人等特殊人群基本用藥保障。探索在基本藥物遴選調(diào)整中納入循證醫(yī)學和藥物經(jīng)濟學評價方法。在國家基本藥物目錄中堅持中西藥并重。完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度,堅持基本藥物主導地位。完善基本藥物供應體系。
《規(guī)劃》明確,進一步完善藥品價格形成機制,強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接,堅持分類管理,實行不同的價格管理方式,逐步建立符合我國藥品市場特點的藥價管理體系。建立健全醫(yī)保藥品支付標準,結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,逐步按通用名制定藥品支付標準。完善國家醫(yī)藥儲備體系,在應急保障的基礎上,完善常態(tài)短缺藥品儲備。完善中藥政策,加強中藥材質(zhì)量管理,鼓勵中藥飲片、民族藥的臨床應用。探索建立醫(yī)院總藥師制度,完善醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店藥師管理制度,結(jié)合醫(yī)療服務價格改革,體現(xiàn)藥事服務價值。建立藥物臨床綜合評價體系和兒童用藥臨床綜合評價機制,提高合理用藥水平。