近日，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥，在京東健康線上首發(fā)新藥——瑞必康奧特康唑膠囊0.15g*7粒/盒。這款藥品是新一代強(qiáng)效真菌抑制劑，有助于降低急性真菌性陰道炎發(fā)作比例，為治療炎癥急性復(fù)發(fā)提供治療新選擇;此次在京東健康線上首發(fā)后，將進(jìn)一步提升該藥可及性。

此前，恒瑞醫(yī)藥1類新藥奧特康唑膠囊(瑞必康®)首批發(fā)貨儀式正式舉行。當(dāng)天，一輛滿載奧特康唑的冷藏車從江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥國(guó)際化制劑生產(chǎn)基地發(fā)往全國(guó)，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式投入臨床使用，將為外陰陰道假絲酵母菌病(VVC，也被稱為霉菌性陰道炎)患者提供新的治療選擇。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)是育齡女性的常見病和多發(fā)病，也被稱為霉菌性陰道炎、外陰陰道念珠菌病，大約75%的女性一生中都會(huì)患一次VVC，40%~50%會(huì)再次復(fù)發(fā);病原菌以白色念珠菌為主，非白念珠菌(包括光滑念珠菌、熱帶念珠菌等)的占比近年來有明顯上升趨勢(shì);臨床表現(xiàn)為外陰瘙癢、灼痛、白帶增多、尿痛以及性交痛等。VVC反復(fù)發(fā)作、難以根治的特點(diǎn)已經(jīng)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量;然而，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療藥物對(duì)VVC的療效有限，耐藥性和安全性風(fēng)險(xiǎn)不容忽視，臨床治療需求未被滿足。

此前，由恒瑞醫(yī)藥發(fā)起的一項(xiàng)評(píng)價(jià)奧特康唑治療外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)的有效性與安全性的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照、多中心III期臨床研究(研究編號(hào)：SHR8008-302，CTR20210733)達(dá)到主要終點(diǎn)。SHR8008-302研究由北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院廖秦平教授擔(dān)任主要研究者，全國(guó)25家中心共同參與，共入組322例急性外陰陰道假絲酵母菌病受試者。主要研究終點(diǎn)是第28天訪視時(shí)急性外陰陰道假絲酵母菌病發(fā)作痊愈(定義為急性外陰陰道假絲酵母菌病癥狀體征消失，同時(shí)真菌培養(yǎng)假絲酵母菌陰性)的受試者比例。研究結(jié)果表明，奧特康唑治療重度VVC的療效顯著優(yōu)于對(duì)照藥物，且整體安全性良好。

此次在全國(guó)正式發(fā)貨，將為重度VVC人群提供又一治療選擇，與此同時(shí)，奧特康唑也是公司布局抗感染治療領(lǐng)域迎來的首個(gè)上市1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品。作為創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持以科技賦能創(chuàng)新，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，打造具有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線布局，公司不僅持續(xù)深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域，還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，不斷豐富創(chuàng)新藥布局。

公司將不斷堅(jiān)持“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，持續(xù)開展研發(fā)工作，以滿足臨床的緊迫需求，努力研制更多高質(zhì)量的好藥、新藥，為全球范圍內(nèi)的患者提供更多樣的治療選擇。