原標題：國家組織藥品集中采購和使用試點方案公布：藥價將大降

新京報快訊(記者 吳為)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》今日正式公布。“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”成為未來藥品采購的主要思路。國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在今天下午召開的國務院政策例行吹風會上介紹，目前企業(yè)正在跟試點地區(qū)之間進行對接，實行掛網(wǎng)，備貨，然后進行簽約。今年3月中下旬開始實施，以1年為期。

北京等11個城市公立醫(yī)療機構集中采購

去年12月7日，國務院召開國家組織藥品集中采購和使用試點啟動部署會。此次改革采取“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組織形式和總體思路。由國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等國家有關部門成立國家試點工作小組及其辦公室。

陳金甫介紹，所謂國家組織就是通過政府組織解決招采中政府部門的協(xié)同、體制中的障礙、政策的銜接。聯(lián)盟招采就是按照依法依規(guī)原則，由公立醫(yī)療機構這個采購主體，形成地區(qū)之間的聯(lián)盟，通過聯(lián)采辦進行公立醫(yī)療機構的藥品招采。

采購聯(lián)盟以北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫(yī)療機構為集中采購主體組成，各試點城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室。試點地區(qū)藥品集中采購機構和公立醫(yī)療機構，委托上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所及其陽光采購平臺，承擔具體集中采購工作。

“考慮到多平臺的操作會增加交易成本，增加工作環(huán)節(jié)，因此，有一些工作采取委托上海市藥事所這個陽光平臺進行操作，這是改革的基本思路。”陳金甫說。

以“帶量采購”方式把藥品價格降下去

此次改革提出“帶量采購，以量換價”的具體舉措，在試點地區(qū)公立醫(yī)療機構報送的采購量基礎上，按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量，進行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品集中采購價格，試點城市公立醫(yī)療機構或其代表根據(jù)上述采購價格與生產企業(yè)簽訂帶量購銷合同。

為保證“帶量采購”實現(xiàn)改革效果，陳金甫表示，要嚴格招采合一，保證使用，“你既然給了企業(yè)一個承諾，一個市場量存，就要確保在使用端能夠承諾。”陳金甫說，同時必須保證回款，降低效益成本，因為以往的招采欠款很多、壓款很多，無端增加流通企業(yè)和生產企業(yè)的交易成本，所以必須保證回款。在保證回款方面，醫(yī)療機構作為結算貨款的第一責任人，同時醫(yī)保基金拿出30%作為預付款緩解醫(yī)療機構在還款上的壓力。

記者獲悉，去年12月，國家公布的擬中選結果，與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選藥品價格平均降幅52%，最高降幅96%。

釋疑1

改革如何使藥價降下來?

改變“帶金銷售”模式，擠掉藥企的“公關費”

過去的藥價為什么高，其中一個主要問題就是“帶金銷售”的問題。陳金甫介紹，量價不掛鉤，招采不合一，還款不及時，醫(yī)院進不了，存在的“帶金銷售”，結果是不能實現(xiàn)真正的以量換價，招采后價格還是降不下來。所以藥價虛高的問題還是普遍存在。

同時，陳金甫表示，招采流通中一系列不規(guī)范的行為，“劣幣驅逐良幣”的問題始終存在，比如很多企業(yè)主要不是靠產品的質量，而是靠公關，靠銷售等情況還是存在。

解決的方法就是“帶量采購”等具體舉措。“必須是量價掛鉤，因為在交易過程中，不同的量帶來的價格和成本是不一樣的，必須承諾，首先作為招采的主體方應該承諾采購量，企業(yè)進行合理的測算后，申報一個合理的價格，這就是公平合理的充分競爭。”陳金甫說，“招采合一。招和采，既然你招了，就必須采購，必須合一，這樣企業(yè)就避免再去醫(yī)院公關了。”

此外，陳金甫介紹，據(jù)相關分析，改革后藥價的降幅主要擠的是藥價中的水分。

“我們都知道在制藥企業(yè)的終端銷售價格中，有大量的中間公關費用和‘帶金銷售’費用。按行業(yè)內的初步估算，中間費用占了藥品價格相當大的比例。”陳金甫說，“這次能夠降價52%，實際上就是因為企業(yè)認定了，藥品直接進醫(yī)院，這些費用都可以不要了，所以原則上不影響企業(yè)的制造成本和合理利潤，而是減少流通中尋租、交易成本、占款這些費用。”

釋疑2

如何保證藥品質量?

進行“一致性”評價，對藥品全覆蓋現(xiàn)場檢查

如何保證中標藥品的質量，保證藥企按要求生產?國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長袁林表示，國家藥品監(jiān)督管理局，就是要對藥品實施監(jiān)督管理保障藥品質量。

據(jù)悉，這次中標的入圍標準，首先就是通過一致性評價跟原研藥同臺競爭。袁林表示，要保障中標的產品降價不降質，要防止一致性評價變成一次性評價。“通過一致性評價的產品要嚴格按照我們審批的處方和工藝來組織生產，保證它不降質。”袁林說。

此外，袁林介紹，對中標的企業(yè)和中標的品種要采取兩個全覆蓋的措施，首先要求省級藥品監(jiān)管部門對中標的藥品進行全覆蓋的現(xiàn)場檢查，對所有中標的產品，現(xiàn)場檢查的同時要進行抽樣，由專門的藥品檢驗機構進行全面的質量檢驗。

監(jiān)管要突出三個重點。袁林介紹，第一個重點是對中標藥品的原料也就是活性物質，還有主要的輔料加強監(jiān)管，第二個重點是加強中標不良反應的監(jiān)測。同時，還涉及處方工藝的監(jiān)測。

“我們要求企業(yè)必須嚴格依法依規(guī)按要求生產，我們要堅決防止出現(xiàn)低價中標后生產低質甚至劣質藥品危害公共健康，一旦出現(xiàn)這些問題，我們一定堅決打擊毫不留情。”袁林說。

北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任史錄文表示，藥品的質量保證，主體是企業(yè)，監(jiān)管可以促進質量提升，但第一位責任是企業(yè)。史錄文認為，改革通過讓藥企減少過去的不正當資金消耗，保證采購回款，能讓企業(yè)有動力關注藥品質量。

釋疑3

對藥企有何影響?

專家稱：將促進藥企轉型，更加注重藥品質量

這次集中采購試點方案出臺之后，會不會引發(fā)部分藥企的焦慮?對此，陳金甫介紹，行業(yè)內確實有很大的焦慮，股市以及一些仿制藥企業(yè)確實有些反應。不過，他表示，改革是一個多項價值的平衡融合問題，既要解決老百姓藥品費用負擔問題，還要保障老百姓用上有效的、有質量保證的藥品，所以這就需要在推進改革中能夠真正地促進制藥行業(yè)的發(fā)展。

陳金甫說，過去增加的醫(yī)藥企業(yè)成本，包括銷售成本、交易成本，企業(yè)沒有盡最大努力做它的產品質量和價值驅動、價值創(chuàng)新。

衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心藥政研究室主任傅鴻鵬介紹，未來藥企面臨一個營銷方式轉型的問題。從企業(yè)的角度來看，以前藥企發(fā)展的問題集中表現(xiàn)在不是很注重藥品質量。認為只要促銷就能進醫(yī)院�，F(xiàn)在要鼓勵創(chuàng)新發(fā)展，企業(yè)要面臨轉型期。

“這是一個階段性問題，就是要引導藥企關注藥品質量。本質上，帶量是對企業(yè)發(fā)展是一個好事。”傅鴻鵬說。

釋疑4

如何保證選中藥品進醫(yī)院?

醫(yī)療機構要將中選藥品納入基本用藥供應目錄

“能不能進醫(yī)院，就是能不能解決‘帶金銷售’問題，能不能解決一系列流通環(huán)節(jié)過多費用的問題。”陳金甫說。

對于這個問題，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久表示，既要降低藥品價格，也要讓患者用得上，讓人民群眾真真正正感受到“4+7”帶來的安全用藥和藥品供應保障方面的變化。

張宗久介紹，在做這項工作之前，醫(yī)療機構進行了大量的測算，也就是4+7城市群做了基本用量的測算，把基本情況掌握在手里，然后有的放矢地開展采購工作。同時，采購工作是以藥品質量保證為前提的，醫(yī)療機構可以放心使用。

同時，張宗久表示，讓中選的藥品進入醫(yī)療機構，對衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機構也有要求。第一是不能以費用控制、藥占比和醫(yī)療機構品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應。第二，要求公立醫(yī)療機構優(yōu)化用藥結構，將中選藥品納入醫(yī)療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄，嚴格落實按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選用中選藥品。

“此外，因為公立醫(yī)療機構主導性比較強，我們要求衛(wèi)生健康部門加強對公立醫(yī)療機構指導和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機構按約定的采購量優(yōu)先采購和使用中選藥品。”張宗久說。

新京報記者 吳為