原標(biāo)題：國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案公布：藥價(jià)將大降

新京報(bào)快訊(記者 吳為)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》今日正式公布。“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”成為未來(lái)藥品采購(gòu)的主要思路。國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在今天下午召開(kāi)的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上介紹，目前企業(yè)正在跟試點(diǎn)地區(qū)之間進(jìn)行對(duì)接，實(shí)行掛網(wǎng)，備貨，然后進(jìn)行簽約。今年3月中下旬開(kāi)始實(shí)施，以1年為期。

北京等11個(gè)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)

去年12月7日，國(guó)務(wù)院召開(kāi)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)啟動(dòng)部署會(huì)。此次改革采取“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的組織形式和總體思路。由國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等國(guó)家有關(guān)部門(mén)成立國(guó)家試點(diǎn)工作小組及其辦公室。

陳金甫介紹，所謂國(guó)家組織就是通過(guò)政府組織解決招采中政府部門(mén)的協(xié)同、體制中的障礙、政策的銜接。聯(lián)盟招采就是按照依法依規(guī)原則，由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個(gè)采購(gòu)主體，形成地區(qū)之間的聯(lián)盟，通過(guò)聯(lián)采辦進(jìn)行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招采。

采購(gòu)聯(lián)盟以北京、天津、上海、重慶、沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體組成，各試點(diǎn)城市委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室。試點(diǎn)地區(qū)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所及其陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，承擔(dān)具體集中采購(gòu)工作。

“考慮到多平臺(tái)的操作會(huì)增加交易成本，增加工作環(huán)節(jié)，因此，有一些工作采取委托上海市藥事所這個(gè)陽(yáng)光平臺(tái)進(jìn)行操作，這是改革的基本思路。”陳金甫說(shuō)。

以“帶量采購(gòu)”方式把藥品價(jià)格降下去

此次改革提出“帶量采購(gòu)，以量換價(jià)”的具體舉措，在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)量基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)，形成藥品集中采購(gòu)價(jià)格，試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購(gòu)價(jià)格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷(xiāo)合同。

為保證“帶量采購(gòu)”實(shí)現(xiàn)改革效果，陳金甫表示，要嚴(yán)格招采合一，保證使用，“你既然給了企業(yè)一個(gè)承諾，一個(gè)市場(chǎng)量存，就要確保在使用端能夠承諾。”陳金甫說(shuō)，同時(shí)必須保證回款，降低效益成本，因?yàn)橐酝�的招采欠款很多、壓款很多，無(wú)端增加流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的交易成本，所以必須保證回款。在保證回款方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為結(jié)算貨款的第一責(zé)任人，同時(shí)醫(yī)�；�金拿出30%作為預(yù)付款緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在還款上的壓力。

記者獲悉，去年12月，國(guó)家公布的擬中選結(jié)果，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選藥品價(jià)格平均降幅52%，最高降幅96%。

釋疑1

改革如何使藥價(jià)降下來(lái)?

改變“帶金銷(xiāo)售”模式，擠掉藥企的“公關(guān)費(fèi)”

過(guò)去的藥價(jià)為什么高，其中一個(gè)主要問(wèn)題就是“帶金銷(xiāo)售”的問(wèn)題。陳金甫介紹，量?jī)r(jià)不掛鉤，招采不合一，還款不及時(shí)，醫(yī)院進(jìn)不了，存在的“帶金銷(xiāo)售”，結(jié)果是不能實(shí)現(xiàn)真正的以量換價(jià)，招采后價(jià)格還是降不下來(lái)。所以藥價(jià)虛高的問(wèn)題還是普遍存在。

同時(shí)，陳金甫表示，招采流通中一系列不規(guī)范的行為，“劣幣驅(qū)逐良幣”的問(wèn)題始終存在，比如很多企業(yè)主要不是靠產(chǎn)品的質(zhì)量，而是靠公關(guān)，靠銷(xiāo)售等情況還是存在。

解決的方法就是“帶量采購(gòu)”等具體舉措。“必須是量?jī)r(jià)掛鉤，因?yàn)樵诮灰走^(guò)程中，不同的量帶來(lái)的價(jià)格和成本是不一樣的，必須承諾，首先作為招采的主體方應(yīng)該承諾采購(gòu)量，企業(yè)進(jìn)行合理的測(cè)算后，申報(bào)一個(gè)合理的價(jià)格，這就是公平合理的充分競(jìng)爭(zhēng)。”陳金甫說(shuō)，“招采合一。招和采，既然你招了，就必須采購(gòu)，必須合一，這樣企業(yè)就避免再去醫(yī)院公關(guān)了。”

此外，陳金甫介紹，據(jù)相關(guān)分析，改革后藥價(jià)的降幅主要擠的是藥價(jià)中的水分。

“我們都知道在制藥企業(yè)的終端銷(xiāo)售價(jià)格中，有大量的中間公關(guān)費(fèi)用和‘帶金銷(xiāo)售’費(fèi)用。按行業(yè)內(nèi)的初步估算，中間費(fèi)用占了藥品價(jià)格相當(dāng)大的比例。”陳金甫說(shuō)，“這次能夠降價(jià)52%，實(shí)際上就是因?yàn)槠髽I(yè)認(rèn)定了，藥品直接進(jìn)醫(yī)院，這些費(fèi)用都可以不要了，所以原則上不影響企業(yè)的制造成本和合理利潤(rùn)，而是減少流通中尋租、交易成本、占款這些費(fèi)用。”

釋疑2

如何保證藥品質(zhì)量?

進(jìn)行“一致性”評(píng)價(jià)，對(duì)藥品全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查

如何保證中標(biāo)藥品的質(zhì)量，保證藥企按要求生產(chǎn)?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)袁林表示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，就是要對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)督管理保障藥品質(zhì)量。

據(jù)悉，這次中標(biāo)的入圍標(biāo)準(zhǔn)，首先就是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)跟原研藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。袁林表示，要保障中標(biāo)的產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)，要防止一致性評(píng)價(jià)變成一次性評(píng)價(jià)。“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品要嚴(yán)格按照我們審批的處方和工藝來(lái)組織生產(chǎn)，保證它不降質(zhì)。”袁林說(shuō)。

此外，袁林介紹，對(duì)中標(biāo)的企業(yè)和中標(biāo)的品種要采取兩個(gè)全覆蓋的措施，首先要求省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)中標(biāo)的藥品進(jìn)行全覆蓋的現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)所有中標(biāo)的產(chǎn)品，現(xiàn)場(chǎng)檢查的同時(shí)要進(jìn)行抽樣，由專(zhuān)門(mén)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn)。

監(jiān)管要突出三個(gè)重點(diǎn)。袁林介紹，第一個(gè)重點(diǎn)是對(duì)中標(biāo)藥品的原料也就是活性物質(zhì)，還有主要的輔料加強(qiáng)監(jiān)管，第二個(gè)重點(diǎn)是加強(qiáng)中標(biāo)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。同時(shí)，還涉及處方工藝的監(jiān)測(cè)。

“我們要求企業(yè)必須嚴(yán)格依法依規(guī)按要求生產(chǎn)，我們要堅(jiān)決防止出現(xiàn)低價(jià)中標(biāo)后生產(chǎn)低質(zhì)甚至劣質(zhì)藥品危害公共健康，一旦出現(xiàn)這些問(wèn)題，我們一定堅(jiān)決打擊毫不留情。”袁林說(shuō)。

北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文表示，藥品的質(zhì)量保證，主體是企業(yè)，監(jiān)管可以促進(jìn)質(zhì)量提升，但第一位責(zé)任是企業(yè)。史錄文認(rèn)為，改革通過(guò)讓藥企減少過(guò)去的不正當(dāng)資金消耗，保證采購(gòu)回款，能讓企業(yè)有動(dòng)力關(guān)注藥品質(zhì)量。

釋疑3

對(duì)藥企有何影響?

專(zhuān)家稱(chēng)：將促進(jìn)藥企轉(zhuǎn)型，更加注重藥品質(zhì)量

這次集中采購(gòu)試點(diǎn)方案出臺(tái)之后，會(huì)不會(huì)引發(fā)部分藥企的焦慮?對(duì)此，陳金甫介紹，行業(yè)內(nèi)確實(shí)有很大的焦慮，股市以及一些仿制藥企業(yè)確實(shí)有些反應(yīng)。不過(guò)，他表示，改革是一個(gè)多項(xiàng)價(jià)值的平衡融合問(wèn)題，既要解決老百姓藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)問(wèn)題，還要保障老百姓用上有效的、有質(zhì)量保證的藥品，所以這就需要在推進(jìn)改革中能夠真正地促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展。

陳金甫說(shuō)，過(guò)去增加的醫(yī)藥企業(yè)成本，包括銷(xiāo)售成本、交易成本，企業(yè)沒(méi)有盡最大努力做它的產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)值驅(qū)動(dòng)、價(jià)值創(chuàng)新。

衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心藥政研究室主任傅鴻鵬介紹，未來(lái)藥企面臨一個(gè)營(yíng)銷(xiāo)方式轉(zhuǎn)型的問(wèn)題。從企業(yè)的角度來(lái)看，以前藥企發(fā)展的問(wèn)題集中表現(xiàn)在不是很注重藥品質(zhì)量。認(rèn)為只要促銷(xiāo)就能進(jìn)醫(yī)院。現(xiàn)在要鼓勵(lì)創(chuàng)新發(fā)展，企業(yè)要面臨轉(zhuǎn)型期。

“這是一個(gè)階段性問(wèn)題，就是要引導(dǎo)藥企關(guān)注藥品質(zhì)量。本質(zhì)上，帶量是對(duì)企業(yè)發(fā)展是一個(gè)好事。”傅鴻鵬說(shuō)。

釋疑4

如何保證選中藥品進(jìn)醫(yī)院?

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將中選藥品納入基本用藥供應(yīng)目錄

“能不能進(jìn)醫(yī)院，就是能不能解決‘帶金銷(xiāo)售’問(wèn)題，能不能解決一系列流通環(huán)節(jié)過(guò)多費(fèi)用的問(wèn)題。”陳金甫說(shuō)。

對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)張宗久表示，既要降低藥品價(jià)格，也要讓患者用得上，讓人民群眾真真正正感受到“4+7”帶來(lái)的安全用藥和藥品供應(yīng)保障方面的變化。

張宗久介紹，在做這項(xiàng)工作之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了大量的測(cè)算，也就是4+7城市群做了基本用量的測(cè)算，把基本情況掌握在手里，然后有的放矢地開(kāi)展采購(gòu)工作。同時(shí)，采購(gòu)工作是以藥品質(zhì)量保證為前提的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以放心使用。

同時(shí)，張宗久表示，讓中選的藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)衛(wèi)生健康部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有要求。第一是不能以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)。第二，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實(shí)按通用名開(kāi)具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選用中選藥品。

“此外，因?yàn)楣�立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)性比較強(qiáng)，我們要求衛(wèi)生健康部門(mén)加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購(gòu)量?jī)?yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品。”張宗久說(shuō)。

新京報(bào)記者 吳為