邁威生物(688062.SH)，一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥(研發(fā)代號：7MW3711)獲 NMPA 批準開展聯(lián)合 PD-1 抑制劑、聯(lián)合或不聯(lián)合抗腫瘤治療用于晚期實體瘤患者的 Ib/II 期臨床試驗。

7MW3711 由邁威生物基于新一代 ADC 定點偶聯(lián)技術平臺(IDDC™ 平臺)自主研發(fā)，具有結構穩(wěn)定、組分均一、純度高、易于產業(yè)化放大等特點。此次獲批開展的 Ib/II 期臨床試驗旨在評估 7MW3711 聯(lián)合 PD-1 抑制劑、聯(lián)合或不聯(lián)合抗腫瘤治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、初步療效及藥代動力學特征。7MW3711 此前已在中美分別獲批針對晚期實體瘤開展臨床研究，并獲 FDA 授予孤兒藥資格認定(ODD)用于治療小細胞肺癌。