2025年3月20日，迪哲醫(yī)藥(股票代碼：688192.SH)宣布，公司將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月26日-29日在法國(guó)巴黎舉行的2025年歐洲肺癌大會(huì)(ELCC)上，以壁報(bào)形式首次展示其自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新藥物舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)和高瑞哲®(通用名：戈利昔替尼膠囊)分別針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)靶向和免疫治療耐藥的最新研究進(jìn)展。

舒沃哲®聯(lián)合VEGF抑制劑治療EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC

舒沃哲®是一款針對(duì)多種表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，既往研究表明，其單藥治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC患者展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性。臨床前研究顯示，EGFR-TKI與VEGF抑制劑聯(lián)合可產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。安羅替尼是一款具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長(zhǎng)作用的TKI。舒沃哲®與安羅替尼聯(lián)合治療EGFR-TKI耐藥NSCLC的II期臨床數(shù)據(jù)將在本次大會(huì)亮相。

該研究計(jì)劃招募45例經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變患者。截至2024年12月25日，舒沃哲®聯(lián)合安羅替尼治療EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC，展現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效和安全性：

在12例完成首次評(píng)估的患者中，客觀緩解率(ORR)為33.3%，疾病控制率(DCR)達(dá)100%

耐受性良好，安全性導(dǎo)入期未發(fā)生劑量限制性毒性(DLT)事件，臨床易管理

高瑞哲®聯(lián)合PD-1抑制劑治療PD-1耐藥晚期NSCLC

另一項(xiàng)入選大會(huì)壁報(bào)展示的是一項(xiàng)關(guān)于高瑞哲®與PD-1抑制劑聯(lián)合治療晚期NSCLC患者的Ib期探索性臨床研究設(shè)計(jì)。該研究計(jì)劃入組30例既往接受過PD-1單抗或PD-1單抗聯(lián)合含鉑化療方案治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，旨在探索高瑞哲®與PD-1單抗聯(lián)合治療方案針對(duì)PD-1耐藥NSCLC的協(xié)同作用，主要研究終點(diǎn)為ORR。

JAK/STAT通路的過度激活導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞表面PD-L1表達(dá)升高產(chǎn)生免疫逃逸，是癌癥免疫治療中對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑產(chǎn)生耐藥性的重要因素。既往研究表明，JAK抑制劑聯(lián)合PD-1免疫療法，可通過調(diào)節(jié)霍奇金淋巴瘤(HL)和NSCLC中的JAK/STAT通路，逆轉(zhuǎn)或延緩免疫治療耐藥的發(fā)生。高瑞哲®作為一款高選擇性的JAK1抑制劑，能夠有效抑制JAK/STAT通路，已通過優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)獲批，用于治療復(fù)發(fā)/難治外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL)。

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆?quot;無論是EGFR敏感突變還是驅(qū)動(dòng)基因陰性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，在接受標(biāo)準(zhǔn)一線治療后，耐藥問題幾乎不可避免，且目前的臨床治療選擇仍然非常有限。舒沃哲®和高瑞哲®這兩項(xiàng)聯(lián)合治療的最新研究，初步彰顯了兩款產(chǎn)品破局NSCLC靶向和免疫治療耐藥困境的潛力，為未來治療策略的探索提供了新的方向。"