加科思藥業(yè)(1167.HK)發(fā)布2024全年業(yè)績報(bào)告，業(yè)績期內(nèi)營業(yè)收入1.6億，研發(fā)費(fèi)用3.3億元。主要經(jīng)營及融資資金流入3.2億元，資金及銀行授信余額14.5億。加科思同時(shí)公布了近期業(yè)務(wù)進(jìn)展及預(yù)期里程碑事件。
"2024年是加科思的變革之年，加科思提交了KRAS G12C抑制劑戈來雷塞提交新藥上市申請，并達(dá)成后續(xù)臨床試驗(yàn)及商業(yè)化的授權(quán)合作，這標(biāo)志著加科思成功跨越早期研發(fā)階段，進(jìn)入創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的價(jià)值兌現(xiàn)期，"加科思藥業(yè)董事長兼CEO王印祥博士表示："展望2025年，戈來雷塞預(yù)計(jì)將正式獲批上市，這將為加科思后續(xù)管線奠定現(xiàn)金流基礎(chǔ)。"
臨床項(xiàng)目加速推進(jìn)
戈來雷塞(JAB-21822，KRAS G12C抑制劑)與sitneprotafib(JAB-3312，SHP2抑制劑)
戈來雷塞與Sitneprotafib在中國的商業(yè)化及進(jìn)一步臨床開發(fā)已于2024年8月30日與艾力斯達(dá)成授權(quán)合作
非小細(xì)胞肺癌
戈來雷塞單藥治療二線及以上非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已于2024年5月提交新藥上市申請，并獲得優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)將于2025年上半年在國內(nèi)獲批
戈來雷塞與sitneprotafib聯(lián)用治療一線非小細(xì)胞肺癌的三期試驗(yàn)已于2024年8月7日在中國完成首例患者入組
泛癌種
戈來雷塞單藥治療包括胰腺癌、膽道癌、胃癌、小腸癌、闌尾癌等適應(yīng)癥在內(nèi)的泛癌種注冊性臨床試驗(yàn)已在中國展開。戈來雷塞胰腺癌適應(yīng)癥在美國和歐洲獲得孤兒藥認(rèn)定(ODD)
結(jié)直腸癌
戈來雷塞單藥或聯(lián)合西妥昔單抗治療三線及以上的KRAS G12C突變的結(jié)直腸癌癥患者的三期試驗(yàn)已于2024年5月獲CDE批準(zhǔn)
JAB-23E73 (泛KRAS抑制劑)
2024年9月在中美獲批新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)
首例患者于2024年11月入組
預(yù)計(jì)于2025年下半年完成劑量遞增試驗(yàn)
JAB-30355 (p53 Y220C激活劑)
分別于2024年3月及6月在美國和中國獲批臨床試驗(yàn)
首例患者于2024年7月入組
劑量遞增試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2025年下半年完成
JAB-8263 (BET抑制劑)
在中國和美國完成實(shí)體瘤和血液瘤的劑量遞增試驗(yàn)，獲得二期推薦劑量
骨髓纖維化劑量拓展試驗(yàn)正在進(jìn)行中
目前正在探索具有特定生物標(biāo)志物的實(shí)體腫瘤
JAB-2485 (Aurora A抑制劑)
全球I/IIa期試驗(yàn)正在中美進(jìn)行
劑量遞增試驗(yàn)將于2025年上半年完成
計(jì)劃擴(kuò)展單藥及與化療的聯(lián)合療法
積極布局臨床前項(xiàng)目
JAB-BX467 (HER2-STING iADC)
于2024年提名HER2-STING iADC臨床候選化合物
計(jì)劃于2025年開展IND-enabling相關(guān)工作，2026年提交IND
JAB-BX600 (KRAS G12D ADC)
計(jì)劃于2025年下半年提名候選化合物
截至2024年12月31日，加科思全球發(fā)明專利申請累計(jì)360余件，其中授權(quán)發(fā)明專利126件。
