2025年2月22日，由廈門大學(xué)和萬(wàn)泰生物聯(lián)合研制生產(chǎn)的P85-Ab鼻咽癌診斷檢測(cè)試劑盒入選2024年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展評(píng)選。這一成果在廈門舉行的評(píng)選活動(dòng)中隆重揭曉，活動(dòng)由中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)指導(dǎo)，《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志主辦，廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廈門海滄生物科技發(fā)展有限公司、廈門海滄產(chǎn)業(yè)招商服務(wù)有限公司單位承辦。

由廈門大學(xué)和萬(wàn)泰生物聯(lián)合研發(fā)與轉(zhuǎn)化的EB病毒BNLF2b抗體(P85-Ab)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該試劑盒應(yīng)用了廈門大學(xué)全球首次發(fā)現(xiàn)的鼻咽癌血清學(xué)標(biāo)志物，一種針對(duì)BNLF2b基因編碼的假定蛋白的總抗體(P85-Ab)。經(jīng)大規(guī)模前瞻性鼻咽癌篩查隊(duì)列研究表明，其靈敏度高、特異性好，早期鼻咽癌檢出率優(yōu)于現(xiàn)有篩查方案。該診斷試劑盒的應(yīng)用有助于鼻咽癌患者的早期發(fā)現(xiàn)早期治療。

鼻咽癌是一種隱蔽性強(qiáng)、癥狀不明顯的惡性腫瘤，發(fā)病率在耳鼻喉科惡性腫瘤中高達(dá)60%以上，尤其在東亞和東南亞地區(qū)高發(fā)，我國(guó)是全球鼻咽癌高發(fā)國(guó)家之一，全球近一半的新發(fā)鼻咽癌患者在中國(guó)。由于缺乏有效篩查手段，超60%的患者確診時(shí)已處于中晚期，預(yù)后極差。而早期鼻咽癌患者5年生存率可超90%，凸顯了早診早治的重要性。

P85-Ab試劑盒的推出具有里程碑意義：

- 中國(guó)人原創(chuàng)的早篩早診腫瘤標(biāo)志物

- 入選《2023年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展》并排名首位

- 榮獲2023年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)

- 納入2024年CSCO鼻咽癌診療指南

- 相關(guān)研究數(shù)據(jù)發(fā)表于《新英格蘭雜志》(IF=158.5)，基于2.6萬(wàn)人群研究

- 作為唯一一款體外診斷產(chǎn)品入圍"2024年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展"

作為中國(guó)在全球鼻咽癌防控領(lǐng)域的又一原創(chuàng)成果，P85-Ab試劑盒的獲批上市，彰顯了中國(guó)在產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新成果應(yīng)用上的強(qiáng)大實(shí)力。此次入選中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展，標(biāo)志著我國(guó)在鼻咽癌早期篩查與精準(zhǔn)診斷技術(shù)上取得重大突破，為全球鼻咽癌患者帶來(lái)了福音。