康哲藥業(yè)控股有限公司("康哲藥業(yè)")欣然宣布，于2025年1月24日，通過其附屬公司與湖南麥濟(jì)生物技術(shù)股份有限公司("麥濟(jì)生物")及其附屬公司就1類新藥抗IL-4Rα人源化單抗注射液MG-K10("MG-K10"或"產(chǎn)品")簽訂合作協(xié)議，獲得產(chǎn)品在中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)及新加坡("區(qū)域")的協(xié)議所約定之共同開發(fā)權(quán)及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利;麥濟(jì)生物配合商業(yè)化活動(dòng)，并銷售、供應(yīng)產(chǎn)品。合作期限為永久。

IL-4Rα被認(rèn)為是治療2型炎癥性疾病(如特應(yīng)性皮炎(AD)、哮喘、結(jié)節(jié)性癢疹等)的關(guān)鍵靶點(diǎn)，抗IL-4Rα單抗則是目前2型炎癥性疾病領(lǐng)域最暢銷的生物制劑之一。合作產(chǎn)品MG-K10是一種創(chuàng)新的長(zhǎng)效抗IL-4Rα人源化單抗，能同時(shí)阻斷關(guān)鍵2型炎癥因子IL-4和IL-13的信號(hào)傳導(dǎo)，其Fc突變可有效延長(zhǎng)半衰期，降低給藥頻率，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的長(zhǎng)效抗IL-4Rα單抗。目前已上市的抗IL-4Rα藥物均需要每2周給藥一次，而MG-K10只需每4周給藥一次，同時(shí)呈現(xiàn)良好的療效和安全性，具有成為同類最優(yōu)(BIC)的潛力。

本次合作標(biāo)志著德鎂醫(yī)藥(前稱康哲美麗)在皮膚疾病治療領(lǐng)域的布局又邁出了關(guān)鍵一步。MG-K10將豐富德鎂醫(yī)藥全球差異化創(chuàng)新管線，并與現(xiàn)有產(chǎn)品組合產(chǎn)生高度協(xié)同，如在售創(chuàng)新藥益路取(替瑞奇珠單抗注射液)、在售獨(dú)家藥喜遼妥(多磺酸粘多糖乳膏)、及皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品禾零舒緩產(chǎn)品系列(專為AD人群研發(fā))，以及在研創(chuàng)新藥磷酸蘆可替尼乳膏(用于輕中度AD、非節(jié)段型白癜風(fēng)的局部治療)及povorcitinib(用于治療非節(jié)段型白癜風(fēng)、化膿性汗腺炎、結(jié)節(jié)性癢疹和慢性自發(fā)性蕁麻疹)等。康哲藥業(yè)將依托被驗(yàn)證的臨床開發(fā)及商業(yè)化能力，與麥濟(jì)生物共同全力推動(dòng)MG-K10于中國(guó)市場(chǎng)上市，為中國(guó)2型炎癥性疾病相關(guān)患者帶來給藥頻次更低，兼具良好療效及安全性的治療新選擇。