康哲藥業(yè)控股有限公司("康哲藥業(yè)")欣然宣布,于2025年1月8日,通過其全資附屬公司與Alpha Cognition Inc.("Alpha")就用于治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的改良型新藥ZUNVEYL(benzgalantamine delayed-release tablets)("ZUNVEYL"或"產(chǎn)品")簽訂許可、合作與經(jīng)銷協(xié)議("協(xié)議"),獲得了在亞洲(除日本)、澳洲、新西蘭("區(qū)域")開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、進口、出口和商業(yè)化產(chǎn)品的獨家權(quán)利,Alpha保留在區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)供應(yīng)的權(quán)利。合作期限自協(xié)議簽署之日起二十年,到期后除非任一方通知終止,否則每五年自動延期。
ZUNVEYL作為近十年來美國食品和藥物管理局(FDA)批準的第二個阿爾茨海默病口服療法的藥品,具有潛在更優(yōu)的胃腸道安全性,有望提高患者的用藥依從性,從而使患者獲益。
康哲藥業(yè)深耕中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域多年,持續(xù)布局與開發(fā)全球差異化創(chuàng)新產(chǎn)品,鞏固優(yōu)勢?祁I(lǐng)域競爭實力。ZUNVEYL將使康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品矩陣更加多元化,并可與在售創(chuàng)新藥維圖可(地西泮鼻噴霧劑)、原研品牌藥黛力新(氟哌噻噸美利曲辛片),以及在研創(chuàng)新藥注射用Y-3(用于卒中治療的新型腦保護劑)等系列中樞神經(jīng)品種協(xié)同增效。康哲藥業(yè)將依托被驗證的臨床開發(fā)能力及合規(guī)高效的商業(yè)化體系,盡早實現(xiàn)ZUNVEYL在中國上市,為阿爾茲海默病患者的認知障礙治療帶來新的用藥選擇。