加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞注冊性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在《Nature Medicine》(影響因子58.7)發(fā)布。在文章中，加科思首次完整公開戈來雷塞治療KRAS G12C突變的二線以及上肺癌患者的完整數(shù)據(jù)。

戈來雷塞的關(guān)鍵二期臨床試驗(yàn)展示出了良好的療效。在單藥二線非小細(xì)胞肺癌患者中，戈來雷塞確認(rèn)客觀緩解率(ORR)為47.9%(56/117)，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為8.2個(gè)月，中位總生存期(mOS)為13.6個(gè)月。

從安全性數(shù)據(jù)來看，戈來雷塞有良好的安全性特征，和其他KRAS G12C抑制劑相比，具有良好的消化道安全性特征。

目前戈來雷塞已經(jīng)向中國藥監(jiān)局提交新藥上市申請，并被納入優(yōu)先審評(píng)。

加科思董事長兼CEO王印祥博士表示："此次在Nature Medicine刊登臨床數(shù)據(jù)是對(duì)戈來雷塞安全性優(yōu)勢的認(rèn)可。KRAS相關(guān)靶點(diǎn)的開發(fā)仍然處于早期階段，在單藥二線適應(yīng)癥提交NDA的基礎(chǔ)上，我們會(huì)和合作伙伴持續(xù)探索戈來雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療一線肺癌的注冊臨床試驗(yàn)，同時(shí)會(huì)加速開發(fā)其他RAS相關(guān)抑制劑如Pan-KRAS等項(xiàng)目。"