復(fù)宏漢霖(2696.HK)與Palleon Pharmaceuticals Inc.("Palleon")宣布簽署合作與許可協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化Palleon的同類首創(chuàng)(first-in-class)人唾液酸酶融合蛋白E-602與復(fù)宏漢霖自主開發(fā)的漢利康®(利妥昔單抗)的聯(lián)合療法，用于治療包括狼瘡腎炎(LN)在內(nèi)的自身免疫疾病。Palleon是一家領(lǐng)先的專注開發(fā)糖免疫藥物用于治療癌癥和炎癥性疾病的公司。

以利妥昔單抗(抗CD20單抗)等靶向抗體為代表的B細(xì)胞清除療法，已成為治療多種自身免疫疾病的成熟方案。然而，許多患者對這類藥物的治療反應(yīng)并不理想。記憶B細(xì)胞是一類與自身免疫疾病進(jìn)展相關(guān)的致病性B細(xì)胞亞群，常與抗體介導(dǎo)的B細(xì)胞清除療法的耐藥相關(guān)。通過增強(qiáng)記憶B細(xì)胞的消耗，糖免疫提供了一種治療自身免疫疾病的新方法。E-602能夠酶解唾液酸糖苷，后者是一種表達(dá)于細(xì)胞表面的免疫抑制性唾液酸聚糖，其功能是保護(hù)致病性記憶B細(xì)胞免受B細(xì)胞靶向抗體的消耗。

臨床前研究表明，與利妥昔單抗單藥相比，E-602與利妥昔單抗聯(lián)用的療效顯著提升，且不會引發(fā)CAR-T療法或T細(xì)胞結(jié)合劑相關(guān)的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS)。在此前的臨床試驗(yàn)中，E-602展現(xiàn)出良好的安全性特征，無劑量限制性毒性，有望在門診環(huán)境中應(yīng)用。

"Palleon的糖編輯療法有望顯著改善包括狼瘡性腎炎在內(nèi)的自身免疫疾病患者的治療效果，并通過社區(qū)門診環(huán)境中實(shí)現(xiàn)便捷應(yīng)用來滿足患者可及性的需求，"Palleon首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Jim Broderick醫(yī)學(xué)博士說。"我們期待與復(fù)宏漢霖持續(xù)深化成功的合作，將糖免疫藥物研發(fā)拓展至新的患者群體，為亟需更優(yōu)治療方案的患者帶來希望。"

根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)宏漢霖獲得E-602在中國的獨(dú)家許可。Palleon有資格獲得高達(dá)9530萬美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及E-602實(shí)現(xiàn)中國商業(yè)化后的銷售特許權(quán)使用費(fèi)。復(fù)宏漢霖將負(fù)責(zé)E-602聯(lián)合漢利康®用于治療LN在中國的臨床開發(fā)并承擔(dān)相應(yīng)資金。此次合作進(jìn)一步擴(kuò)展了復(fù)宏漢霖與Palleon的合作。2022年6月，雙方達(dá)成合作，共同探索雙功能唾液酸酶融合蛋白在腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用。

復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官朱俊博士表示："我們很高興能與糖免疫這一新興領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者——Palleon進(jìn)一步擴(kuò)大合作。漢利康®是目前國內(nèi)唯一獲批用于自身免疫疾病治療的利妥昔單抗產(chǎn)品。針對狼瘡性腎炎及其他現(xiàn)有治療手段不足的自身免疫疾病，我們將持續(xù)探索，致力于為這些患者提供更優(yōu)的治療方案。"

E-602是Palleon的EAGLE糖編輯平臺開發(fā)的同類首創(chuàng)的人唾液酸酶融合蛋白。漢利康®(利妥昔單抗)是中國自主研發(fā)和獲批上市的首個生物類似藥。