中新網(wǎng)北京2月25日電 (記者 孫自法)記者25日從中國科學(xué)技術(shù)部獲悉,國務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組近日專門印發(fā)通知,推動(dòng)新冠肺炎治療“老藥新用”臨床研究的規(guī)范開展和成果應(yīng)用,
科研攻關(guān)組的最新通知稱,為進(jìn)一步做好新冠肺炎疫情防控工作,促進(jìn)有潛在抗病毒或?qū)ΠY治療作用的藥品及早進(jìn)入臨床應(yīng)用,就國家啟動(dòng)公共衛(wèi)生應(yīng)急機(jī)制期間,有關(guān)“老藥新用”開展抗新冠肺炎治療臨床研究提出四項(xiàng)具體要求:
一是支持符合條件的醫(yī)院開展相關(guān)藥品臨床研究。相關(guān)臨床研究原則上應(yīng)當(dāng)在縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門確定的新冠肺炎救治定點(diǎn)醫(yī)院(包括方艙醫(yī)院等)進(jìn)行。所使用的藥品應(yīng)為已上市藥品。相關(guān)藥品應(yīng)在體外實(shí)驗(yàn)中對(duì)新冠病毒具有明確的抑制作用,或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果支持開展新冠肺炎治療臨床研究。
二是提高相關(guān)藥品臨床研究的整體效率。各級(jí)衛(wèi)生和科技行政部門要及時(shí)收集轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)所提出的擬開展臨床研究的藥品,及時(shí)上報(bào)國務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組組長(zhǎng)單位科技部。
三是促進(jìn)相關(guān)藥品臨床研究規(guī)范開展。開展相關(guān)藥品臨床研究,應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持治療優(yōu)先、疫情防控優(yōu)先,堅(jiān)決防止因研究影響患者治療、影響整體疫情防控工作開展。對(duì)創(chuàng)新性強(qiáng)以及風(fēng)險(xiǎn)較高的項(xiàng)目,要加強(qiáng)科學(xué)性審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
四是推動(dòng)臨床研究成果的應(yīng)用。各級(jí)衛(wèi)生和科技行政部門要及時(shí)收集轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)藥品臨床研究工作進(jìn)展情況,匯總臨床研究結(jié)果上報(bào)科研攻關(guān)組,經(jīng)初步審查后,效果較好的藥品將推薦至醫(yī)療救治組組織專家研究,決定是否擴(kuò)大使用范圍或納入診療方案。疫情防控期間,由科研攻關(guān)組建立藥品臨床研究信息統(tǒng)一發(fā)布機(jī)制。(完)