【文/觀察者網(wǎng) 張菁娟】

“如果臺(tái)產(chǎn)疫苗開始施打，有沒有不能及時(shí)得到國際認(rèn)證的可能性跟風(fēng)險(xiǎn)?”

“有，當(dāng)然有。”

據(jù)臺(tái)灣“中時(shí)新聞網(wǎng)”報(bào)道，6月9日，臺(tái)灣地區(qū)“流行疫情指揮中心”指揮官陳時(shí)中在面對(duì)國民黨“立委”蔣萬安質(zhì)詢時(shí)首度坦言，臺(tái)灣產(chǎn)疫苗有不被國際認(rèn)證的可能。

在臺(tái)“立法院”會(huì)議上，陳時(shí)中表示，外購的阿斯利康(AZ)疫苗、莫德納(Moderna)疫苗都會(huì)被國際認(rèn)可，但臺(tái)產(chǎn)疫苗仍需溝通。

報(bào)道稱，一旦臺(tái)產(chǎn)疫苗不被認(rèn)可，民眾海外工作、留學(xué)等，將被視為未曾接種過疫苗。日前，臺(tái)北市市長(zhǎng)柯文哲曾指出，沒有國際認(rèn)證疫苗，海外洽公很困難，全世界都要疫苗護(hù)照。

目前，臺(tái)灣地區(qū)疫情嚴(yán)峻、疫苗數(shù)量仍然短缺。當(dāng)日，蔣萬安也提問，稱一些民眾對(duì)疫苗有特殊需要，包括商務(wù)人士有工作上的需求，需要往返其他海外地區(qū);學(xué)生需要去海外求學(xué);甚至有些民眾考慮到自身健康因素想選擇臺(tái)產(chǎn)疫苗，或不選某一廠牌海外疫苗，那么他們究竟能否自主選擇施打疫苗廠牌?

作為回應(yīng)，陳時(shí)中只是表示，民眾可以根據(jù)供給量和排序，進(jìn)行疫苗注射的選擇，但并未說明可以選擇的具體時(shí)間，稱當(dāng)局還需進(jìn)行持續(xù)的努力跟溝通。

“希望臺(tái)當(dāng)局提供具體時(shí)程，讓有特殊需求的民眾了解何時(shí)會(huì)有充足疫苗可以選擇，這一點(diǎn)很重要，必須盡早規(guī)劃，”蔣萬安強(qiáng)調(diào)，當(dāng)局真的應(yīng)該做好事情，做好萬全的準(zhǔn)備，做好各種方案的應(yīng)對(duì)和政策的制定，而不是讓民眾無所適從、看不到盡頭。

“疫苗最大困難是蔡英文”

此前，臺(tái)當(dāng)局計(jì)劃于8月前讓臺(tái)灣地區(qū)人民施打臺(tái)產(chǎn)疫苗。但據(jù)臺(tái)灣《聯(lián)合報(bào)》6月9日?qǐng)?bào)道，臺(tái)當(dāng)局“食藥監(jiān)管部門”疫苗審查專家陳培哲在受訪時(shí)表示，臺(tái)產(chǎn)新冠疫苗選錯(cuò)技術(shù)、7月不可能通過緊急使用授權(quán)(EUA)。

陳培哲直言，臺(tái)灣自產(chǎn)的高端、聯(lián)亞專長(zhǎng)在滅活疫苗，但這次卻都做蛋白質(zhì)次單位疫苗，“根本是讓中餐廳師傅改做法國菜”。他表示，臺(tái)當(dāng)局發(fā)展臺(tái)產(chǎn)疫苗的政策、執(zhí)行力、政策科學(xué)評(píng)估面通通有問題，“臺(tái)灣都賭在蛋白質(zhì)，民進(jìn)黨當(dāng)局就是不相信科學(xué)”。

“疫苗最大困難是蔡英文，”陳培哲稱，臺(tái)當(dāng)局的“疫苗之亂”還摻雜了蔡英文與科學(xué)家的角力。他表示，蔡英文已公開宣布7月要打島內(nèi)自產(chǎn)疫苗，如今臺(tái)當(dāng)局“食藥監(jiān)管部門”面臨壓力，只能加速過關(guān)臺(tái)產(chǎn)疫苗，但作為科學(xué)家，自己的義務(wù)是誠實(shí)把關(guān)，因此，已于5月底不滿政治介入辭去職務(wù)。

另據(jù)臺(tái)灣“衛(wèi)生福利部”書面報(bào)告指出，莫德納、輝瑞等國際疫苗采用mRNA技術(shù)，其安全性、有效性、以及處理病毒株快速變異性均為上選，而臺(tái)灣疫苗生產(chǎn)廠使用的是重組蛋白技術(shù)，不僅開發(fā)周期相對(duì)較長(zhǎng)，而且還不易應(yīng)付容易突變的新冠病毒。

為此，臺(tái)當(dāng)局還特別編列建立核酸疫苗自主生產(chǎn)技術(shù)的預(yù)算。報(bào)告指出，此次擴(kuò)大防疫紓困預(yù)算中，有關(guān)疫苗、藥品臨床試驗(yàn)、采購及檢驗(yàn)的經(jīng)費(fèi)，合共約94億元人民幣，其中包括進(jìn)行核酸疫苗臨床試驗(yàn)等所需的4591萬元人民幣。

揭盲結(jié)果即將公布

目前，臺(tái)灣地區(qū)已有2家廠商進(jìn)入臨床二期試驗(yàn)階段，其臨床試驗(yàn)結(jié)果也將于今日公布，若揭盲成功則能進(jìn)一步申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。

據(jù)香港“東網(wǎng)”10日?qǐng)?bào)道，臺(tái)灣“食品藥物管理署”表示，疫苗廠商申請(qǐng)緊急使用授權(quán)時(shí)需提供化學(xué)制造管制資料、動(dòng)物試驗(yàn)資料等報(bào)告;而臨床試驗(yàn)報(bào)告需有接種試驗(yàn)疫苗受試者至少3000人，包含65歲以上特殊族群的試驗(yàn)結(jié)果，并至少追蹤1個(gè)月。

“食藥署”強(qiáng)調(diào)，對(duì)于臺(tái)產(chǎn)疫苗的制程管控、藥毒理試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)結(jié)果皆會(huì)進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)審查，并經(jīng)過專家會(huì)議審查共識(shí)，且需在緊急公衛(wèi)的需求下，確認(rèn)疫苗的使用效益大于風(fēng)險(xiǎn)，才會(huì)核準(zhǔn)緊急授權(quán)使用。

臺(tái)大醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心主任陳建煒認(rèn)為，此次新冠疫苗二期臨床試驗(yàn)揭盲記者會(huì)可能不是完整的揭盲報(bào)告，而是二期試驗(yàn)的中期分析，當(dāng)然不會(huì)有三期臨床試驗(yàn)才有的疫苗保護(hù)力數(shù)據(jù)。陳建煒強(qiáng)調(diào)，臨床二期分析主要是看安全性和免疫生成性兩項(xiàng)數(shù)據(jù)，臨床三期才會(huì)看保護(hù)力，因此即使高端二期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果是正向的，也不代表疫苗有足夠保護(hù)力。

6月10日，根據(jù)臺(tái)灣“流行疫情指揮中心”通報(bào)的最新數(shù)據(jù)顯示，臺(tái)灣地區(qū)當(dāng)天新增263例本土新冠確診病例，28例死亡病例，另有3例輸入病例。

目前，臺(tái)灣正按當(dāng)局公布的公費(fèi)接種人群順序逐步施打疫苗。據(jù)臺(tái)媒統(tǒng)計(jì)，臺(tái)灣現(xiàn)有200余萬劑疫苗，按目前接種順序，65歲以上高危人群全部接種還需近800萬劑疫苗，而在疫情嚴(yán)重的臺(tái)北及新北地區(qū)，目前需接種兩劑的前3類高風(fēng)險(xiǎn)人群也無法全部接種，普通民眾接種更是遙遙無期。

對(duì)于廣大臺(tái)灣同胞面臨的嚴(yán)峻現(xiàn)狀，大陸曾多次表達(dá)善意，但民進(jìn)黨當(dāng)局百般阻撓大陸疫苗輸臺(tái)，甚至謊稱大陸阻礙其采購疫苗。對(duì)此，我外交部發(fā)言人汪文斌曾表示，民進(jìn)黨當(dāng)局為了自己的政治私利，持續(xù)在抗疫合作上大搞政治操弄，這是對(duì)臺(tái)灣同胞生命健康的漠視，有違基本的人道主義精神。

防疫為重，生命至上。他奉勸臺(tái)灣當(dāng)局把心思放在科學(xué)防疫上，消除人為的政治障礙，讓廣大臺(tái)灣同胞的生命健康、利益福祉得到切實(shí)保障，希望有關(guān)方面切實(shí)貫徹援助疫苗挽救生命的初衷，不要執(zhí)著于政治做秀。