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因志愿者現(xiàn)不明疾病 英國(guó)藥企暫停新冠疫苗試驗(yàn)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間8日,總部位于英國(guó)的制藥企業(yè)阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由于其中一名志愿者出現(xiàn)不明原因的疾病,公司暫停新冠病毒疫苗的第三階段臨床試驗(yàn)。

綜合今日俄羅斯、美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)(CNN)報(bào)道,阿斯利康在一份聲明中說,“我們已經(jīng)啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)審查程序并審查安全數(shù)據(jù),暫停疫苗試驗(yàn)。這是一種常規(guī)行為,在調(diào)查過程中,一旦在某項(xiàng)試驗(yàn)中出現(xiàn)不明原因的潛在疾病,就必須采取這種行為,以確保試驗(yàn)的完整性。”

報(bào)道稱,目前尚不清楚暫停試驗(yàn)是否由監(jiān)管機(jī)構(gòu)下令,也不清楚不良反應(yīng)是什么。消息人士稱,該志愿者“有望恢復(fù)”,但消息未得到證實(shí)。阿斯利康的新冠病毒疫苗是最早進(jìn)入第三階段臨床試驗(yàn)的疫苗,根據(jù)《柳葉刀》7月發(fā)布的研究,該疫苗在第一階段和第二階段的試驗(yàn)中,60%的志愿者出現(xiàn)了副作用,包括發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛和注射部位有反應(yīng),這些副作用被描述為“輕度或中度”,并在試驗(yàn)過程中消退。

目前尚不清楚英國(guó)暫停試驗(yàn)是否會(huì)對(duì)美國(guó)第三階段試驗(yàn)計(jì)劃產(chǎn)生影響。根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)的數(shù)據(jù),美國(guó)第三階段試驗(yàn)計(jì)劃將招募約3萬名志愿者。

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