中新網(wǎng)長沙3月3日電(向一鵬)2021年，湖南強化執(zhí)法辦案力度，深化“行紀(jì)刑”銜接，全省立案查處藥械化違法案件5200件;組織開展農(nóng)村藥品安全專項整治，檢查藥品經(jīng)營使用單位3.5萬余家，下達責(zé)令整改2380家。

3月3日，2022年湖南省藥品監(jiān)管工作會議在長沙召開。據(jù)介紹，湖南去年堅決守住藥品安全底線，全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，全省連續(xù)22年未發(fā)生源發(fā)性、區(qū)域性藥品安全事件。

湖南省藥品監(jiān)督管理局黨組書記梁毅恒說，今年湖南將繼續(xù)嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險，針對疫苗、血液制品、特殊藥品、疫情防控產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險重點品種，圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強烈的突出問題，全面排查風(fēng)險隱患，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，凈化市場環(huán)境。

“要嚴(yán)格藥品的注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營使用等各環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范藥品注冊申報和生產(chǎn)工藝變更管理，強化生產(chǎn)過程監(jiān)督和動態(tài)檢查，重點加強城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)和網(wǎng)售藥品隱患整治，切實解決群眾身邊的藥品安全問題。”梁毅恒介紹，將加大案件查辦力度，對違法違規(guī)企業(yè)的法定責(zé)任人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法予以嚴(yán)厲處罰，實施行業(yè)禁入。依法公開案件處罰信息，加大曝光力度，形成強大震懾。

嚴(yán)管藥品安全風(fēng)險，還需推進藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)。梁毅恒表示，今年湖南將推動職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)，完善檢查員分類分級、資格準(zhǔn)入、考核評價等制度體系，全面提升檢查員能力水平。同時，推進藥品信息化追溯體系建設(shè)，加快推進企業(yè)采用信息化手段記錄生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實可靠、可追溯。此外，健全藥物警戒和不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測體系，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和平臺，提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)評價能力。(完)